中国聋人协会团体标准
《佩戴人工耳蜗和助听器的双模式验配服务规范（送审稿）》
编制说明
（一）工作简况；
（1）任务来源
为进一步确保临床双模式临床验配服务标准操作，为更多听障患者有效干
预，编制双模式听觉验配服务规范团体标准。本项目归口中国聋人协会团体标准
工作领导小组，根据《中国聋人协会团体标准管理办法》规定，由中国聋人协会
下达《双模式听觉验配服务规范》立项任务，立项编号T/CADHOH0001-2021。
（2）主要工作过程
起草组成员对本文件的内容及编写工作进行了认真地讨论研究，并制定出计
划进度及人员分工。主要起草单位于2021年6月完成了本文件的工作组讨论稿
和征求意见1稿。2021年9月委员会对征求意见1稿反馈修改意见，主要起草
单位据此于2021年10月形成本文件的征求意见2稿，发行业广泛征求意见。共
发送征求意见单位600个，收到“征求意见稿”后，回函并有建议或意见的单位数
7个。2022年8月，根据反馈意见进行修改补充，形成送审稿。
（3）主要参加单位和编制过程
本文件由解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科医学部、国家耳鼻咽喉疾病临床医
学研究中心牵头起草。参与起草单位包括：首都医科大学附属北京友谊医院耳鼻
咽喉头颈外科、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、北京协和医学院、唯听助听器（上
海）有限公司、索诺瓦听力技术（上海）有限公司、斯达克听力技术（苏州）有
限公司、奥迪康（上海）听力技术有限公司、瑞声达听力设备贸易（上海）有限
公司、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司、美笛乐听力植入技术服务（北
京）有限公司、澳科利耳医疗器械(北京)有限公司、领先仿生医疗器械（上海）
有限公司、上海力声特医学科技有限公司。
接到编制任务后，经起草单位协商成立了编制组，由主要起草人冀飞、王倩
等负责本文件的编制工作。编制组成员对本文件的内容及编写工作进行了认真地
讨论研究，于2021年6月完成本文件的工作组讨论稿和征求意见1稿，送专家
征求意见。2021年9月委员会对征求意见1稿反馈修改意见，主要起草单位据
此于2021年10月形成本文件的征求意见2稿，发行业广泛征求意见。2022年8
月，根据反馈意见进行修改补充，形成送审稿。2022年10月28日，由中国聋
人协会牵头举行线上预审会，会上行业专家和标准化专家对标准送审稿进行了审
查，建议修改标准题目为《佩戴人工耳蜗和助听器的双模式验配服务规范》，此
外根据专家意见对标准内容作了修改，形成送审二稿。
（二）标准编制原则和主要内容
（1）标准编制原则
标准的编写遵照《GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的
结构和起草规则》，为新起草团体标准，符合国家标准的编制要求。
（2）本文件的主要内容
本文件基于临床实践探讨双模式听觉的调试流程，旨在为寻求最全面合理的
双模式助听装置的调试方法，以期提供给双耳双模式佩戴者最佳的听觉体验，提
高双模式听觉的优势。本文件规定了双模式听觉验配服务的原则、流程、内容、
质量和应具备的条件，适用于双模式听觉验配服务机构和专业人员的服务提供和
管理。本文件描述了双模式患者服务流程，主要包括：接诊档案建立、双模式服
务场地、双模式服务设施设备、双模式服务人员的配置、专业岗位培训、双模式
康复、效果评估等。规定了主要技术内容相关的术语和定义，以及推荐的双模式
调试流程。
（三）主要试验（或验证）情况分析
本文件基于人工耳蜗助听器双模式听觉患者的临床服务实践。相关验证内容
见参考文献2：王倩,刘晶,李楠,李进,陈艾婷,洪梦迪,冀飞.人工耳蜗/助听器双
模式新技术进展.中国听力语言康复科学杂志,2022,20(2):120-123.
（四）标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明
无。
（五）产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果等情况；
随着人工耳蜗(CochlearImplant,CI)植入标准的扩大，人工耳蜗候选人的一
侧或双侧耳经常有残余听力，这些患者双模式的佩戴方式。其优势在于使患者能
够使用双耳处理来增强噪声环境的言语识别和声源定位能力。目前，单独对人工
耳蜗及助听器进行调试方法已经被广泛报道，临床对双模式验配的标准流程尚在
摸索中。在临床工作中，如果患者对侧有残余听力，临床