年产阿司匹林3亿片的制剂车间设计
摘要
本文借鉴了2015年版的中国药典REF_Re\r\h【1】REF_Re\r\h和2010年版的GMPREF_Re\r\h【2】，选用了《阿司匹林工艺规程》中的处方：阿司匹林60kg、枸椽酸0.6kg、淀粉5kg和1.25kg的滑石粉，采取湿法制粒的制备法子。关于设备主要选用了杭州旭众机械的超微粉碎机（型号为XL-30C）、合邦机械的旋振筛（型号为HB-400）、常州力马干燥的三维混合机（型号为SYH-5）和长沙益广的摇摆式颗粒机（型号为YK-60）、杭州钱江干燥设备的立式硫化床沸腾干燥机（型号为FG-3）、常州诚邦干燥的多向运动混合机（型号为SYH-15）、上海绿翊机械制造的旋转式压片机（型号为ZP420-25）以及型号是XSG型旋转式数片塑瓶包装机。整个毕设文字部分使用Microsoftofficeword2003编写，采用Auto-CAD2010版绘制了年产3亿片阿司匹林片剂的工艺流程图和平面布置图，前提满足GMP（2010版）要求（单个独立厂房）。计算各批次的进料量、年实际投料量和物料衡算及干燥时的能量衡算。
关键词:片剂；阿司匹林；车间设计；物料的衡算；能量的衡算
目录TOC\o1-3\h\z\u
1. 绪论 1
2．设计总说明 2
2.1 设计意义 2
2.2 设计目的的要求 3
2.3 设计标准 4
2.4 设计原则 4
3.设计方案 5
3.1 设计参数 5
3.2 处方组成 5
3.3 特别注意 5
4. 工艺流程设计 6
4.1 工艺过程描述【9】 6
4.2 工艺流程图 8
4.2.1 工艺流程图 8
5. 物料衡算 9
5.1 原辅料用量 9
5.1.1 任务要求 9
5.1.2 批生产量的计算 9
5.1.3 原辅料的物料计算 10
5.2 包装材料用量 12
5.2.1 包装材料用量 12
5.2.2 外包装材料 12
5.2.3 说明书、标签 13
6. 设备选型 14
6.1 设备设计与选型原则 14
6.2 具体设备选型 15
6.2.1 粉碎 15
6.2.2 振动筛 15
6.2.3 混合机 15
6.2.4 湿法制粒 15
6.2.5 沸腾干燥 16
6.2.6 整粒 16
6.2.7 总混 16
6.2.8 压片 17
6.2.9 包装 17
6.3 工艺主要设备一览表 19
7. 能量衡算 20
7.1 目的 20
7.2 依据和必要条件 20
7.3 具体计算 21
8. 车间布置设计 23
8.1 车间总体规划 23
8.2 车间组成 25
8.3 工序布局 25
8.3.1 制粒工序 25
8.3.2 总混工序 25
8.3.3 压片工序 25
8.3.4 器具清洗工序 25
8.3.5 包装工序 26
8.3.6 结论 26
9. 车间技术要求 27
10. 行政法规执行措施 29
10.1 国家规定 29
10.1.1 消防设施 29
10.1.2 职业安全和卫生措施 29
10.1.3 环境影响和环保措施 29
10.1.4 节能目标及措施 29
10.2 设计要求 30
10.2.1 环境 30
10.2.2 消防设施 30
10.2.3 人员的净化 30
10.2.4 物料的净化【16】 30
10.2.5 噪声处理 30
10.2.6 电气节能措施 31
11. 工程经济分析 31
12. 致谢 34
13. 参考文献 35
14. 附图 36
14.1 工艺流程图 36
14.2 平面布置图 37
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绪论
阿司匹林（又名为二乙酰氧基水杨酸）距今目前为止已在世界我国广泛应用百年,成为当今中国乃至现代生物医药发展历史上三大远近闻名的经典抗炎药物之一,阿司匹林在中国现代医学中认为是一种目前临床上常见的用于治疗慢性病和心脑血管呼吸系统疾病的有效药物,通过激酶抑制导致人体体内血小板的大量聚集,从而减少血栓性心脑血管事件REF_Re\r\h【3】的发生,还可以降低结肠癌的发生风险。这种疟疾病毒的首次被美国人们明确发现可能是在1763年,当时美国人们已经发现了用