基本信息

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文档摘要

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03延时符第四章第一节药物警戒

一、概念

是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动不良反应不合格药品缺少药物功效报告用药错误药品致死率估计药物滥用与误用急、慢性中毒病例报告药物警戒

意义提高医疗质量及与药品应用相关的安全性提高公众的健康及与药品应用相关的安全性有利于与药品的收益、危害、效果及风险的评估，鼓励新药安全、合理和更有效地使用促进对药物警戒的理解、教育和临床培训以及与公众的有效交流

二、药物警戒信号药物警戒信号来源主要包括以下三种：（一）被动监测（二）主动监测（三）专业刊物发表的病例报道

三、药物警戒的工作内容①早期发现未知（新的）严重不良反应和药物相互作用，提出新信号②监测已知药品不良反应的变化趋势③分析药品不良反应的风险因素和可能的机制④对药物的风险、效益进行定量评估和分析；将全部信息进行反馈，改进相关监督、管理、使用的法律、法规。