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文档摘要

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03延时符第四章第二节药品不良反应

目录Contents02延时符基本概念药品不良反应的分类药品不良反应的影响因素

04延时符一、基本概念在预防、诊断、治疗疾病或者调节生理功能的过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。这个定义排除了药物过量、药物滥用和治疗错误。

二、药品不良反应的分类（一）A型不良反应(剂量相关性不良反应)（二）B型不良反应(剂量不相关性不良反应)（三）C型不良反应

三、药品不良反应的影响因素（一）药物因素1.药物本身2.药物的相互作用

（二）患者因素1.年龄2.性别3.个体差异4.病理状态

四、药品不良反应监测（一）监测的目的与意义不良反应监测可弥补药品上市前研究的不足减少ADR的危害促进新药的研制开发促进临床合理用药

药物不良反应监测的方法自愿呈报系统集中监测系统记录联结药物流行病学方法。

因果关系评价

药物不良反应报告新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。