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制剂仿制药项目风险评估报告

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制剂仿制药项目风险评估报告

目录

TOC\o1-9概论 4

一、危险、有害因素的辨识与分析 4

(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据 4

(二)、主要危险、有害物质分析 5

(三)、生产过程中危险有害因素的辨识与分析 6

(四)、自然条件危险、有害因素辨识与分析 8

(五)、安全管理不当导致的危险、有害因素辨识与分析 10

(六)、重大危险源辨识结果 11

二、事故原因分析及事故后果预测 12

(一)、事故案例及原因分析 12

(二)、事故后果预测 13

三、对策措施与建议 15

(一)、事故隐患的