基本信息
文件名称:2024年新版药品经营不良反应监测与报告工作程序.docx
文件大小:19.8 KB
总页数:6 页
更新时间:2025-03-16
总字数:约4.01千字
文档摘要
文件名称
药品经营不良反应监测与报告工作程序
版本
A/0
文件编号
QMS-CX-020-2024
起草部门
质量管理部
执行日期
2024年7月1日
起草人
张小
起草日期
2024年6月25日
审核人
张中
审核日期
2024年6月29日
批准人
张大
批准日期
2024年6月30日
修订记录
2024年7月1日发布A/0版
一、目的
依据2024年1月1日起实施《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》,建立规范的药品经营不良反应监测与报告工作程序,及时、准确地收集、评价和报告药品不良反应信息,保障公众用药安全,同