基本信息
文件名称:2024年生物医药产品临床试验合同.docx
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总页数:19 页
更新时间:2025-03-16
总字数:约5.02千字
文档摘要

甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024年生物医药产品临床试验合同

本合同目录一览

第一条:合同主体

1.1甲方名称及地址

1.2乙方名称及地址

第二条:试验产品

2.1产品名称

2.2产品规格

2.3产品生产批号

第三条:临床试验目的

3.1具体目的

第四条:临床试验方案

4.1试验设计

4.2试验期限

4.3试验地点

4.4试验参与人数

第五条:双方责任与义务

5.1甲方责任

5.2乙方责任

第六条:试验数据与报告

6.1数据提交要求

6.2报告格式与时间

第七条:知识产权

7.1试验成果归属

7.2信息保密

第八条:费用与支付

8.1甲方支付乙方费用

8.2费用支付时间及方式

第九条:违约责任

9.1违约情形

9.2违约责任承担

第十条:争议解决

10.1争议解决方式

10.2适用法律

第十一条:合同的生效、变更与终止

11.1合同生效条件

11.2合同变更条件

11.3合同终止条件

第十二条:其他约定

12.1双方其他约定

第十三条:合同附件

13.1临床试验批件

13.2试验产品合格证明

13.3相关技术文件

第十四条:合同签署

14.1合同签署日期

14.2合同签署地点

第一部分:合同如下:

第一条:合同主体

1.1甲方名称:生物医药科技有限公司

1.1甲方地址:市区路号

1.2乙方名称:大学医学院附属医院

1.2乙方地址:市区路号

第二条:试验产品

2.1产品名称:生物医药产品

2.2产品规格:

2.3产品生产批号:

第三条:临床试验目的

3.1具体目的:本合同项下的临床试验旨在评估生物医药产品对疾病的治疗效果及安全性,为该产品的注册提供科学依据。

第四条:临床试验方案

4.1试验设计:本临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。

4.2试验期限:本临床试验自双方签订合同之日起至临床试验结束之日止,预计历时个月。

4.3试验地点:乙方医院临床试验基地。

4.4

试验参与人数:本临床试验计划招募名符合入组标准的患者参与。

第五条:双方责任与义务

5.1甲方责任:

5.1.1负责提供合格的试验产品,并确保试验产品的质量符合国家标准。

5.1.2负责办理临床试验相关的审批手续。

5.1.3按照合同约定支付乙方临床试验费用。

5.1.4提供技术支持,协助乙方进行临床试验。

5.2乙方责任:

5.2.1按照临床试验方案进行试验,确保试验的质量和数据的真实性。

5.2.2负责招募和筛选试验参与者,并对其进行临床试验相关的告知。

5.2.3按照约定时间提交临床试验数据和报告。

5.2.4对试验过程中获得的信息保密,不得泄露给第三方。

第六条:试验数据与报告

6.1数据提交要求:乙方应按照甲方提供的数据提交要求,及时、准确、完整地提交临床试验数据。

6.2报告格式与时间:乙方应按照甲方要求的时间节点提交临床试验报告,报告格式应符合相关法规和标准要求。

第八条:知识产权

8.1

试验成果归属:双方同意,临床试验所取得的数据、报告及其他相关成果,除本合同另有约定外,均归甲方所有。

8.2信息保密:双方应对在合同执行过程中获知的对方商业秘密和机密信息予以保密,未经对方同意,不得向任何第三方披露。保密期限自本合同签订之日起算,至本合同终止或履行完毕之日止。

第九条:费用与支付

9.1甲方支付乙方费用:甲方同意按照附件约定的金额和时间向乙方支付临床试验费用。

9.2费用支付时间及方式:甲方应按照双方约定的时间和方式向乙方支付费用。

第十条:违约责任

10.1违约情形:双方同意,如任何一方违反本合同的任何条款,均应承担违约责任。

10.2违约责任承担:违约方应向守约方支付合同总价款的%作为违约金,并赔偿因此给对方造成的直接损失。

第十一条:合同的生效、变更与终止

11.1合同生效条件:本合同自双方签字盖章之日起生效。

11.2合同变更条件:合同的变更需经双方协商一致,并以书面形式作出。

11.3合同终止条件:双方同意,在下列情况下,合同可以终止:

11.3.1双方协商一致解除合同;

11.3.2因不可抗力导致合同无法履行;

11.3.3法律、法规、政策变化导致合同无法履行;

11.3.4合同约定的其他终止条件。

第十二条:其他约定

12.1双方其他约定:双方就本合同未尽事宜,可另行协商,并以书面形式作出补充协议。

第十三条:合同附件

13.