基本信息
文件名称:2024年生物医药制品生产许可合同.docx
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总页数:20 页
更新时间:2025-03-16
总字数:约5.05千字
文档摘要

甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方:XXX

乙方:XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2024年生物医药制品生产许可合同

本合同目录一览

第一条:合同主体及定义

1.1甲方名称及地址

1.2乙方名称及地址

第二条:生产许可范围

2.1许可生产的生物医药制品名称

2.2许可生产的生物医药制品规格

2.3许可生产的生物医药制品数量

第三条:生产许可条件

3.1甲方应具备的生产条件

3.2乙方对甲方生产条件的认可

第四条:生产许可期限

4.1许可生产的起始日期

4.2许可生产的终止日期

第五条:技术支持和培训

5.1乙方提供技术支持的内容

5.2乙方提供培训的时间和地点

第六条:质量控制和检验

6.1甲方产品质量标准

6.2乙方对产品质量的检验方式

第七条:知识产权保护

7.1双方对生物医药制品的知识产权保护

7.2乙方对甲方技术的保密义务

第八条:价格和支付方式

8.1许可生产生物医药制品的价格

8.2支付方式和支付时间

第九条:违约责任

9.1双方违反合同的违约责任

9.2违约赔偿的计算方式

第十条:争议解决

10.1双方解决争议的方式

10.2争议解决的地点和法院

第十一条:合同的生效、变更和终止

11.1合同的生效条件

11.2合同的变更方式

11.3合同的终止条件

第十二条:保密条款

12.1双方对合同内容的保密义务

12.2保密期限

第十三条:法律适用和争议解决

13.1合同适用的法律

13.2争议解决的地点和法院

第十四条:其他条款

14.1双方约定的其他事项

14.2附加条款的效力

第一部分:合同如下:

第一条:合同主体及定义

1.1甲方名称:生物医药制品有限公司

1.1甲方地址:市区路号

1.2乙方名称:生物医药研发有限公司

1.2乙方地址:市区路号

第二条:生产许可范围

2.1许可生产的生物医药制品名称:疫苗

2.2许可生产的生物医药制品规格:剂量

2.3许可生产的生物医药制品数量:万剂

第三条:生产许可条件

3.1甲方应具备的生产条件:

3.1.1具有符合药品生产质量管理规范的工厂和设备;

3.1.2拥有符合资质的生产人员和技术人员;

3.1.3具备相应的生产批文和药品生产许可证。

3.2乙方对甲方生产条件的认可:

乙方对甲方提供的生产条件进行实地考察,确认甲方符合生产许可条件。

第四条:生产许可期限

4.1许可生产的起始日期:2024年1月1日

4.2许可生产的终止日期:2029年12月31日

第五条:技术支持和培训

5.1乙方提供技术支持的内容:

乙方应向甲方提供疫苗的生产工艺、质量控制、设备操作等方面的技术支持,并确保甲方能够熟练掌握。

5.2乙方提供培训的时间和地点:

乙方应于2024年1月30日前,在甲方工厂进行技术培训,培训时间不少于15天。

第六条:质量控制和检验

6.1甲方产品质量标准:

甲方应按照乙方提供的质量标准进行生产,确保产品符合相关法规和行业标准。

6.2乙方对产品质量的检验方式:

乙方应定期对甲方生产的产品进行抽检,确保产品质量符合标准。如发现问题,乙方有权要求甲方进行整改。

第八条:价格和支付方式

8.1许可生产生物医药制品的价格:

双方约定,甲方许可生产疫苗的价格为每剂元,总计万元。

8.2支付方式和支付时间:

甲方应于2024年1月30日前,向乙方支付首批万元生产许可费用。

后续每年1月30日前,甲方应根据上一年度的实际产量,向乙方支付相应的生产许可费用。

第九条:违约责任

9.1双方违反合同的违约责任:

如甲方未能按照约定生产出符合质量标准的产品,乙方有权要求甲方支付违约金,违约金为合同金额的10%。

如乙方未能按照约定提供技术支持或培训,甲方有权要求乙方支付违约金,违约金为合同金额的10%。

9.2违约赔偿的计算方式:

双方同意,违约金计算以合同金额为基础,按照实际损失进行赔偿。

第十条:争议解决

10.1双方解决争议的方式:

双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议,如果协商不成,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

10.2争议解决的地点和法院:

本合同签订地为市区路号,任何因本合同引起的争议均需提交至该地点的人民法院进行审理。

第十一条:合同的生效、变更和终止

11.1合同的生效条件:

本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为5年。

11.2合同的变更方式:

任何一方要求变更合同内容,应当以书面形式