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文档摘要

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《医疗器械阐明书和标签管理规定》

解读;

重要内容

规章修订概况和背景状况

新规章条款详解

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附有不符合阐明书和标签的医疗器械产品是不能被许可上市的。

生产企业要扭转观念，树立意识，加强学习，严格把关！