文件名称

医疗器械第三方物流不良事件监测管理控制程序

版本

A/0

文件编号

QMS-XS-QP-010-A0

起草部门

质量管理部

执行日期

2024年7月1日

起草人

张小

起草日期

2024年6月25日

审核人

张中

审核日期

2024年6月29日

批准人

张大

批准日期

2024年6月30日

修订记录

2024年7月1日发布A/0版

一、目的

本程序旨在规范医疗器械第三方物流企业对医疗器械不良事件的监测、报告、处理及风险控制等活动，及时发现、评估和控制医疗器械在物流环节可能出现的安全隐患，保障公众用械安全，同时满足相关法规要求并促进医疗器械行业的健康发展。

二、