4)等效检验的样本含量与一般的假设检验不同第23页，共52页，星期日，2025年，2月5日二、两均数的等效检验
第24页，共52页，星期日，2025年，2月5日1)建立等效假设，确立检验水准无效假设备择假设检验水准1.假设检验法第25页，共52页，星期日，2025年，2月5日2）计算检验统计量第26页，共52页，星期日，2025年，2月5日其中S1、S2为样本方差，n1、n2为样本含量。第27页，共52页，星期日，2025年，2月5日3)确定P值，作出推断结论若P1≤?/2且P2≤?/2，同时拒绝H10和H20，可认为两种方法等效。第28页，共52页，星期日，2025年，2月5日2.可信区间法
计算两样本均数差值的95%可信区间，若该可信区间可完全涵盖于（-δ，δ）之中，即，则可认为两种方法等效。第29页，共52页，星期日，2025年，2月5日例3.12为评价厄贝沙坦治疗轻、中度高血压病人的临床疗效，以录沙坦为对照。选取轻、中度高血压病人，采用双盲双模拟、随机对照法，治疗4周时的收缩压改变值的均数及标准差列入表3.5中，能否认为两种药物的降压效果等价？第30页，共52页，星期日，2025年，2月5日表3.5厄贝沙坦与氯沙坦的4周降压效果(kPa)
专业上确定等效界值为0.67kpa第31页，共52页，星期日，2025年，2月5日1)建立等效假设，确立检验水准无效假设备择假设检验水准方法一：假设检验第32页，共52页，星期日，2025年，2月5日2）计算检验统计量第33页，共52页，星期日，2025年，2月5日第34页，共52页，星期日，2025年，2月5日3)确定P值，作出推断结论因此不能同时拒绝H10和H20，尚不能认为两种药物的降压效果等价。第35页，共52页，星期日，2025年，2月5日方法二：可信区间该可信区间不能完全涵盖于（-0.67，0.67）中，因此尚不能认为两药等效第36页，共52页，星期日，2025年，2月5日注意事项1)从专业角度确定δ值血压0.67kpa胆固醇0.52mmol/L白细胞0.5×109/L2)与差异性检验的检验假设、计算统计量、推断结论均不相同第37页，共52页，星期日，2025年，2月5日3）样本含量的确定两样本均数比较时,若，要求来自两样本含量之比N1:N2=1:k，则样本含量公式为第38页，共52页，星期日，2025年，2月5日特别当k=1，即N1=N2时第39页，共52页，星期日，2025年，2月5日例如：已知σ1=σ2=σ=8，k=1，规定=12，?=15，?=0.05，?=0.1，则第40页，共52页，星期日，2025年，2月5日三、非劣效性检验思想：两总体率的差值在(-δ，)范围内，可认为非劣效试验药的治疗效果在临床上不劣于对照药第41页，共52页，星期日，2025年，2月5日1.统计推断方法假设检验法可信区间法第42页，共52页，星期日，2025年，2月5日假设检验法
第43页，共52页，星期日，2025年，2月5日可信区间法
若（CL，∞）涵盖于（-δ，