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文档摘要

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厚积薄发?静待花开;创新药政策环境洞察;创新药未来发展八大趋势;生物药分类;单抗药物分类（按技术发展历程）;抗体药物发展技术节点;2011—2017年CFDA生物制品注册申请的分类和数量;2012-2017年CFDA完成的生物制品各类注册申请批准情况;抗体新药注册申请数量和研发企业数量;国内企业申请生产上市的抗体新药情况;我国获批上市的进口抗体新药情况;我国获批上市本土企业研发的抗体药情况;FDA批准上市抗体药物情况;FDA批准上市抗体药物情况;单抗生物药热门靶点;抗体新药注册情况总结;中国自主研发批准上市代表性抗体新药销售情况;中国自主研发代表性单抗药品研发成本;国内生物药第一梯队企业注册申报情况;复宏汉霖抗体药物布局;信达生物抗体药物布局;恒瑞医药抗体药物布局;海正药业抗体药物布局;我国抗体新药国际化情况;抗体药热门靶点企业布局图谱;国内企业海外引进抗体药物情况;全球生物药发展的市场环境;全球单抗市场规模;全球抗体药物市场格局;抗体药物占据全球前十大销售药物情况;中国生物药发展的市场环境;中国的单克隆抗体（包括融合蛋白）市场仅占中国整体生物药市场的5.4%，相对于2017年的全球生物药市场，单抗则占43%的市

场份额，明显偏少。

随着国家医保目录纳入更多单抗，预期中国单抗市场的销售2017-2022年间按复合年增长率42.6%增至2022年的人民币696亿元。

2017年我国单抗使用领域抗肿瘤占比71%，自身免疫占比14%，相比全球市场结构有显著差异，自身免疫疾病销售占比偏低。;中国抗体新药发展的市场环境;中国抗体新药发展的市场环境;抗体新药发展的政策环境;抗体新药发展机遇;我国抗体新药发展挑战;;谢谢聆听！