湖北省H市药品安全监管研究
摘要
政府对药品安全进行监管是为了保障人民的健康和生命安全。本文运用
调查问卷法和访谈法收集和分析调查数据，在此基础上，结合H市药品安全
监管的现状，对H市药品安全监管中存在的问题展开深入分析，存在问题主
要包括药品监管力度不足、监管手段陈旧、药品安全监管部门监管专业性不
强、监管实施难度大等。并从监管认识模糊、监管方式单一、监管法律依据
不足、监管机制不健全等方面深入挖掘上述问题的原因。根据H市药品安全
监管工作举措，本文提出创新监管思路、创新监管方式、强化药品安全监管
的专业性、健全监管机制等一系列针对性的对策建议，为解决H市药品安全
监管中的问题提供参考，同时为其他地区的药品安全监管提供借鉴，进一步
加强我国公共安全治理体系，保障人民健康和社会稳定。
关键词：整体性治理；药品安全监管；政府监管；
I
目录
摘要I
ABSTRACTII
第一章绪论2
第一节研究背景与研究意义2
一、研究背景2
二、研究意义3
第二节国内外研究现状4
一、国外研究现状4
二、国内研究现状7
三、文献述评11
第三节研究内容与方法11
一、研究内容11
二、研究方法12
第二章概念界定与理论基础13
第一节药品安全和药品监管概念界定13
一、药品安全13
二、药品安全监管13
第二节理论基础14
一、政府监管理论14
二、整体治理理论15
第三章湖北省H市药品安全监管现状16
第一节H市药品安全监管概况16
一、H市药品安全监管机构及监管职能16
二、H市药品安全监管工作进展16
第二节H市药品安全监管案例分析及主要措施17
一、案例分析17
二、主要措施18
第三节H市药品安全监管的治理成效20
一、实现药品安全整体性治理20
二、拓宽药品安全监管覆盖面20
三、保障药品安全运行环境20
III
第四章湖北省H市药品安全监管存在的问题22
第一节调研设计与数据分析22
一、调查问卷设计22
二、调查问卷发放与回收22
三、调查问卷数据分析22
第二节H市药品安全监管存在的问题25
一、药品监管力度不足25
二、药品监管手段陈旧28
三、药品安全监管部门监管专业性不强29
四、药品监管机制运行不畅31
第五章湖北省H市药品安全监管问题的原因35
第一节药品安全监管认识模糊35
一、对监管责任认识不足35
二、对药品安全监管重视不够35
三、政策实施配套保障不足36
第二节药品安全监管方式单一36
一、药品安全监管手段过于简单37
二、信息化监管技术运用不足38
三、“互联网+药品监管”处于起步阶段38
第三节药品监管法律依据不足38
一、立法工作跟进不足39
二、地方性法规制度建设滞后39
三、监管资源配置不足40
第四节