中国药事2025年月第39卷第期

监督管理·

·我国放射性药品监管法规体系研究专栏

编者按：

放射性药品应用于肿瘤、心脑血管、神经退行性疾病等的诊断和治疗，已成为国际上广泛认可的、

不可或缺的重要医疗手段。近年来，放射性药品发展迅速，国外著名药企的几款新型放射性药品相继上

市，放射性药品研发已经成为目前药品行业的热点赛道之一。

放射性药品既有药品的属性，又有放射性的特点，存在一定的辐射安全和环境保护的风险，目前我

国由多个监管部门协同管理，复杂的管理模式对监管提出了挑战，且目前我国放射性药品监管法规体系

尚不完善。

放射性药品的行业发展问