附件2

内蒙古自治区药品监督管理局

核（换）发《医疗机构制剂许可证》验收标准

（2018修订版）

一、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国

药品管理法实施条例》、《内蒙古自治区蒙医药中医药条例》、《医

疗机构制剂配制质量管理规范》等有关规定，结合自治区实际，

修订本验收标准。

二、本验收标准设评定内容8项92个条款。其中，设否决

条款5个（条款号前加“**”)；重点条款18个（条款号前加“*”)；

一般条款69个。

三、结果评定：