基本信息
文件名称：3 1-试验方案及修订案natulan临床研究方案-v1 0-20151026.pdf
文件大小：2.78 MB
总页数：43 页
更新时间：2021-05-14
总字数：约5.43万字
文档摘要
CFDA 药物临床试验批件号：2015L00386 盐酸丙卡巴肼胶囊（Natulan?）临床研究方案 ABVD 方案与标准型BEACOPP 方案治疗进展期霍奇金淋巴瘤的有效性 和安全性的多中心、开放、随机对照临床试验 方案编号：NTL-LEES-2015-01 方案日期：2015.10.26 版本号：1.0 临床研究组长单位： 肿瘤医院 临床研究统计单位： 第一医院医学统计室 CRO ：信必达（ ）医药科技开发 申办单位：兆科药业（合肥） 研究计划时间： 2015.10-2019.06 保密 本临床研究方案中所含信息均属 ，并为兆科药业（合肥） 所有。 本 方案的目的是本 开展一项临床试验，研究者可以本着同样的目的在符合下列条件的 基础上将方案中的内容透露给参加本试验的人员和 委员会成员。本方案的内容不能 用在其他临床研究中，也不能在 本 的情况下擅自将本方案的内容透露 给其他任何个人或集体。对本方案进行增补/修改的任何信息也属 ，并为本 所 有，其 原则同本方案内容。 1 / 9 缩略语 ADR 药品不良反
CFDA 药物临床试验批件号：2015L00386 盐酸丙卡巴肼胶囊（Natulan?）临床研究方案 ABVD 方案与标准型BEACOPP 方案治疗进展期霍奇金淋巴瘤的有效性 和安全性的多中心、开放、随机对照临床试验 方案编号：NTL-LEES-2015-01 方案日期：2015.10.26 版本号：1.0 临床研究组长单位： 肿瘤医院 临床研究统计单位： 第一医院医学统计室 CRO ：信必达（ ）医药科技开发 申办单位：兆科药业（合肥） 研究计划时间： 2015.10-2019.06 保密 本临床研究方案中所含信息均属 ，并为兆科药业（合肥） 所有。 本 方案的目的是本 开展一项临床试验，研究者可以本着同样的目的在符合下列条件的 基础上将方案中的内容透露给参加本试验的人员和 委员会成员。本方案的内容不能 用在其他临床研究中，也不能在 本 的情况下擅自将本方案的内容透露 给其他任何个人或集体。对本方案进行增补/修改的任何信息也属 ，并为本 所 有，其 原则同本方案内容。 1 / 9 缩略语 ADR 药品不良反