ICS03.080.99
CCSA20
团体标准
T/SHSPTA002—2024
药品批发企业质量信用评价指南
Guidelinesforqualitycreditratingofpharmaceuticaldistributor
2024-9-20发布2024-9-26实施
上海医药商业行业协会??发布
T/SHSPTA002—2024
目次
前言III
引言IV
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4评价主体开展评价工作的基本原则1
4.1科学性1
4.2真实性1
4.3公正性2
5评价对象质量信用体系建设的基本要求2
6评价信息形成2
6.1信息类别2
6.2信息采集2
6.3信息有效周期2
7评价指标与方法2
7.1评价指标体系2
7.2评价方法3
8等级评价划分4
9评价流程4
9.1评价准备4
9.2评价实施4
9.3结果反馈5
10保密责任5
附录A(资料性)药品批发企业质量信用评价指标体系6
参考文献24
I
T/SHSPTA002—2024
II
T/SHSPTA002—2024
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由上海药品审评核查中心提出。
本文件由上海医药商业行业协会归口。
本文件起草单位:上海药品审评核查中心、上海医药商业行业协会、上药控股有限公司、国药控股
股份有限公司、诺和诺德(上海)医药贸易有限公司、华润医药(上海)有限公司、上药康德乐(上海)
医药有限公司、上药国际供应链有限公司、上海九州通医药有限公司、上海锐准商务信息咨询有限公司。
本文件主要起草人:李香玉、王涛、盛春、仇艳旻、李茜、顾思淳、吴壹建、张世元、殷华、毛永
刚、高阳、吴长海、峰山、朱律施、王渊琦、金德庄、谭云、张昉、胡梦、仇佳思、王欣、郑志双、汤
迪、华佳、蒋金琪、黄蕙。
本文件首批承诺执行单位:上药控股有限公司、国药控股股份有限公司、诺和诺德(上海)医药贸
易有限公司、华润医药(上海)有限公司、上药康德乐(上海)医药有限公司、上药国际供应链有限公
司、上海九州通医药有限公司、葛兰素史克企业管理有限公司、晖致医药有限公司、上海上药新亚医药
有限公司、华润国邦(上海)医药有限公司、华润医药商业集团上海医药有限公司、上海市药材公司、
国药控股江苏有限公司、国药控股浙江有限公司、上药控股江苏股份有限公司、上药控股山东有限公司。
III
T/SHSPTA002—2024
引言
质量信用是建设质量强国的基础,是推进社会信用体系建设高质量发展的根基。对药品批发企业进
行科学有效的质量信用评价是对其进行分级分类管理的核心。本文件的制定,为构建科学高效