基本信息

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文档摘要

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内部审核检查表

过程类型过程名称涉及程序文件审核员审核日期/时间受审核区域陪同人员

变更管理控制程序

C4

顾客导向过程

变更管理

输入：顾客要求（包含特殊要求）、内外部变

更管理的要求风险分析、变更的验证和确认的

记录要求、变更产品标识和可追溯性的要求、

变更的监控要求、人员能力的要求、替代控制

方法的管理要求、产品符合性要求、内部外提

出的更改需求、顾客通知的要求

是否已经定义过程？□否，■是

输出：变更可行性评审记录、变更结果验证的

评审结果、顾客批准/认可资料、产品的标识

要求、防错装置替代方案、人员技能培训、临

时更改替代管理方案、变化点的管理、变化点

管理基准

使用：生产设施、设备、办公设施、通讯设施

是否明确使用什么？（材料、设备）□否，■是

、统计技术、分析工具

是否明确由谁进行？（技能、培训）□否，■是责任人为：项目管理部

是否明确如何进行？（方法、技术）□否，■是方法：变更管理控制程序

过程是否已经被监控？（测量、评估）□否，■是指标：变更按时关闭率

是否已经明确了过程的相关接口？□否，■是▲项目管理部△其他相关部门

过程是否已经文件化？□否，■是文件：变更管理控制程序

是否保持了记录？□否，■是依据《文件和记录控制程序》要求实施

提问（输入、输出、资源、人员、方法、指标）标准条文审核记录备注

1.是否建立了程序来控制产品实现过程中的更改？抽8.5.6

取产品发现是否有变更活动？8.5.6.1建立了《变更控制程序》A

2.是否建立了程序来控制对替代控制方法的使用管

8.5.6.1.1NA/不涉及A

理？

3.更改依据？在执行更改前采用哪一种方法进行

8.5.6依据《变更控制程序》执行更改A

评估、