健胃消食片HPLC指纹图谱研究
目的：对10家生产企业的29批健胃消食片采用HPLC法建立指纹图谱，为其质量控制
提供有效的依据。方法：采用KromasilC18柱，以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗
脱，流速1.0ml/min，检测波长220nm，运用国家药典委员会指纹图谱相似度计算软件，确
定指纹图谱共有峰，计算相似度。结果：通过对10家生产企业29批次样品的色谱图进行考
察，发现之间差异较大；16批健民健胃消食片的色谱图相似，能建立指纹图谱，共确定了7
个共有峰，其相似度均大于0.90。结论：29批次的样品无法共同建立指纹图谱进行评价；
所建立的HPLC指纹图谱具有较好的精密度和重现性，可以有效表示健民健胃消食片的质量
特点，能够有效控制产品质量。
【关键词】高效液相色谱；健胃消食片；指纹图谱
【中图分类号】R286.0【文献标志码】A【文章编号】1007-8517（2016）08-0014-03
Abstract：ObjectiveHPLCfingerprintsof29batchesofJianweiXiaoshitabletswhichfrom10
Pharmaceuticalcompanieswereestablishedtoprovideaneffectivemethodofqualitycontrolfor
them.MethodsKromasilC18columnwasusedwithacetonitrile-0.1%phosphateaqueousasthe
mobilephasebygradientelution；theflowratewas1.0ml/min，andthedetectionwavelength
wasat220nm.Fingerprintsimilarityevaluationsoftwarewasusedtodeterminecommon
fingerprintpeaks，calculatethesimilarity.ResultsHPLCchromatogramsof29batchesofJianwei
Xiaoshitabletswhichfrom10Pharmaceuticalcompaniesaredivers；7commonpeakswere
identifiedinfingerprintsfrom16batchesofJianweiXiaoshitabletsofJianmin，thesimilaritywas
greaterthan0.90.Conclusion29batchesofJianweiXiaoshitabletswhichfrom10Pharmaceutical
companiescannotestablishunifiedHPLCfingerprints；HPLCfingerprintestablishedhasbetter
precisionandreproducibility，andcaneffectivelycharacterizethequalityofJianweiXiaoshi
tabletsofJianminandcontroltheproductquality.
Keywords：HPLC；JianweiXiaoshiTablets；Fingerprint
健胃消食片为常用中药片剂，是国家的基本药物。是由太子参、陈皮、山药、麦芽（炒）
和山楂5味药制成的复方制剂【1】，临床用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸
臭、脘腹胀满；消化不良见上述证候者。处方收载于2010年版《中国药典》一部以及国家
食品药品监督局颁的各类标准中。现行质量方法中，仅采用高效液相色谱法测定指标成分橙
皮苷的含量，无法较全面地分析健胃消食片的质量。指纹图谱能够较好地反映中药复杂的化
学成分及其相对比例，是一种综合的、量化的分析手段，借以鉴别真伪，评价原料药材，半
成品和成品质量的均一性和稳定性【2】。陈华等【3】对江中药业股份有限公司生产的健胃
消食片进行了指纹图谱的研究。为了更好地对生产企业的健胃消食片进行质量控制，本实验
采用H