ICS11.20
CCSC50/64
41
河南省地方标准
DB41/TXXXX—XXXX
自然流产遗传学服务规程
Naturalabortiongeneticservicequalityspecification
(征求意见稿)
在提交反馈意见时,请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
河南省市场监督管理局??发布
DB41/TXXXX—XXXX
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4基本要求2
5服务流程2
6遗传咨询2
7遗传学检测3
8服务制度4
9服务质量指标5
10服务评价与改进5
参考文献9
I
DB41/TXXXX—XXXX
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由河南省卫生健康委员会提出。
本文件由河南省卫生健康标准化技术委员会(HN/TC24)归口。
本文件起草单位:河南省妇幼保健院(郑州大学第三附属医院)、河南省人民医院、郑州大学、
新乡医学院第一附属医院、南阳市中心医院、濮阳市妇幼保健院、新乡中心医院、周口市妇幼保健
院。
本文件主要起草人:刘灵、袁莉敏、李莹、赵岚岚、张志英、田伟芳、田远、杨波、朱重阳、任
春盈、任琛琛、李娟、于惠、王梦茹、张梦蝶、林南山、韩笑、王宇慧、彭佳、李鹏云、许培培、李
海玉、王涵铎、翟闪闪、职云晓、陈新、赵广志、郭哲、韦德华、王倩青、张蕊、陈晓霖、贾艳霞、
朱远航、渠彦红、徐云飞、刘文一、常慧、原阳阳、阚玫麟、尚睿、郝尚辉、杨靖萱。
II
DB41/TXXXX—XXXX
自然流产遗传学服务规程
1范围
本文件规定了自然流产遗传学服务的基本要求、服务流程、遗传咨询、遗传检测、质量控制。
本文件适用于开展自然流产遗传学服务的医疗机构。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
自然流产
妊娠不足28周、胎儿体重不足1000g自然妊娠终止者。
3.2
复发性流产
连续2次及以上妊娠28周前胚胎丢失的现象。
3.3
母源细胞污染鉴定
通过检测样本中是否存在母源细胞,以判断样本是否受到母源细胞污染。
3.4
D组染色体
中等大小、带有随体的近端着丝粒染色体,包括13-15号染色体。
3.5
G组染色体
短而带随体的近端着丝粒染色体,Y染色体无随体,包括21-22号及Y染色体。
3.6
优生遗传咨询
指通过专业的遗传学知识和咨询技术,帮助个人或家庭了解遗传病的风险、预防措施及生育选
择,以促进健康生育。
3.7
早孕