ICS55.160
CCSA80
团体标准
T/GDCCAXXX—2021
生物样本箱
Biologicalsamplebox
(征求意见稿)
202x-xx-xx发布202x-xx-xx实施
广东省冷链协会发布
T/GDCCAxxxx—202x
II
T/GDCCAxxxx—202x
前言
本文件按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由广东省冷链协会提出并归口。
本文件起草单位:广州金域医学检验集团股份有限公司、广东省冷链协会、广州金域达物流有限公
司、香港科技园公司、澳门科技大学、金域檢驗(香港)有限公司、南粤·金域医学实验室
本文件主要起草人:
III
T/GDCCAxxxx—202x
生物样本箱
1范围
本文件规定了医学生物样本物流服务在样本箱的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标志、运
输和贮存等要求。
本文件适用于以生物样本箱的生产、检验、销售和使用。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T4857.5-1992包装运输包装件基本试验第1部分
GB/T4857.4—2008包装运输包装件基本测试第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验
GB4857.11—2005包装运输包装件基本试验第11部分水平冲击试验方法
GB/T4208—2017外壳防护等级(IP代码)
GB/T16606.2—2018快递封装用品第2部分:包装箱
GB/T10294-2008绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法
GB/T19466.3-2004塑料差示扫描量热法(DSC)第3部分:熔融和结晶温度及热焓的测定
GB/T2829-2002周期检验计数抽样程序及表
GB/T191-2008包装储运图示标志
GB/T34399-2017医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范
GB/T2828.1计数抽样检验程序第一部分
WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范
3术语和定义
3.1
样本箱samplebox
具有高隔热、恒温效果的储物箱,用保冷、保温、保鲜,采用优质材料制作,方便携带,适合生物
样本运输存储使用。
3.2
冷媒coolants
一种能从周围物体中吸取热量而相变,从而使物体处于规定温度范围的蓄冷材料。
4技术要求
4.1箱体要求
为实现医用精准化服务需求医用样本箱箱体环保实用性选择包括不限于以下:
1
T/GDCCAxxxx—202x
a.箱体外观:弧线自然、整洁干净、无裂面、散边等缺陷;
b.样本箱应选用绿色环保、可回收利用、加