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文件名称:生物药物的杂质与安全性检查一般杂质检查59课件.pptx
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更新时间:2025-03-19
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文档摘要
生物药物的杂质与安全性检查一般杂质检查
定义:在自然界中分布较广,多数药物的生产和贮存过程中容易引入的杂质方法:多采用对照法注意事项:遵循平行原则一般杂质一般杂质检查
一般杂质检查杂质名称杂质分类检查原理显色剂显色条件观察条件一般杂质检查,主要从以下几个方面学习。学习完成,总结一般杂质的以下问题
1.检查原理一、氯化物检查白色浑浊
一、氯化物检查2.检查方法供试品稀HNO310ml、水标准溶液稀HNO310ml、水AgNO31ml即得暗处放置5min,自上而下观察AgNO31ml即得
注意事项二注意事项一注意事项三注意事项四标准氯化钠溶液临用现配,浓度:10?gCl-/ml,用量:5.0-8.0ml暗处反应,黑色背景,从上向下观察稀硝酸目的:加速氯化银混浊的生成,避免产生碳酸银、氧化银、磷酸银沉淀。供试品处理:药物不溶解:溶液有颜色:内消色法3.注意事项
互动:下列哪些为药物中氯化物检查的必要条件A.所用比色管需配套B.稀硝酸酸性下(10ml/50ml)C.避光放置5分钟D.用硝酸银标准溶液做对照E.在白色背景下观察
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