ICS11.040.60
CCSC41
YY
中华人民共和国医药团体标准
XXXX-XXXX
压平眼压计性能测试方法
Methodsofmeasuringtheperformanceofapplanationtonometers
(征求意见稿)
XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施
发布
XXXX-XXXX
前??言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》给出的规则
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利,本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本文件由提出。
本文件由归口。
本文件起草单位:重庆医疗器械质量检验中心、重庆市计量质量检测研究院、重庆上邦医疗设备有
限公司。
本文件主要起草人:。
本文件为首次发布。
II
xxxx—201X
压平眼压计性能测试方法
1范围
本文件规定了3.1条规定的压平眼压计的性能测试方法。
本文件适用于压平眼压计。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本文件,然而,鼓励根据本文件达成协议的各方
研究是否可以使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)
适用于本文件。
ISO8612眼科仪器眼压计(Ophthalmicinstruments—Tonometers)
3术语与定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
压平眼压计applanationtonometer
基于Imbert-Fick原理,将测量头直接压平眼角膜表面,间接测量眼压的接触式眼压计。
3.2
眼内压intraocularpressure
眼球内的压力,简称眼压。
3.3
测量头measuringprism
压平眼压计的一部分,用于接触并压平眼角膜的双棱镜结构。
3.4
压平圆flatteningcircle
测量头压平眼角膜形成的虚拟光学圆环。
3.5
零位平衡状态zeropositionequilibriumstate
测量头仅受到自身重力和测量杆垂直方向支撑力的状态。
3.6
反向迟滞reversehysteresis
当眼压计测量头处于零位平衡状态时,使测量头失去平衡的水平方向的最小力。
1
xxxx—201X
4测试条件
4.1试验条件
进行测试时,应按制造商的使用条件,所考虑的因素如下:
a)环境温湿度、大气压;
b)电源条件(若适用)。
4.2试验仪器
4.2.1作用力检测装置
作用力检