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文档摘要

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药品政策汇编资料;目录;引言;中国药品监管体系概览;药品管理法律体系;行政法规与部门规章;技术指导原则;地方性法规与政策;国家药品监督管理局政策重点;国家卫生健康委员会相关政策;药品审评审批制度改革;仿制药一致性评价政策;药品上市许可持有人制度;药品质量和疗效一致性评价;药品生产质量管理规范（GMP）;药品经营质量管理规范（GSP）;药品流通监管政策;医保支付政策;药品价格管理政策;处方药与非处方药管理;特殊管理药品政策;中药材和中药饮片管理;生物医药产业发展政策;创新药物研发激励政策;药品知识产权保护;药物临床试验质量管理规范（GCP）;临床试验机构管理;伦理审查制度;知情同意要求;临床试验数据管理;临床试验安全性报告;临床试验质量保证;临床试验方案管理;临床试验用药品管理;临床试验结果报告;药品注册分类;中药注册分类;化学药品注册申报资料要求;;中药注册申报资料要求;药品注册审评审批程序;药品补充申请管理;仿制药质量和疗效一致性评价资料要求;药品上市后变更管理;药品说明书管理制度;药品标签管理;药品说明书和标签核准变更;药品说明书分类管理;药品信息公开平台;药品不良反应监测;药品召回管理;药品广告管理;互联网药品信息服务管理;药品电子监管码制度;药品安全信用管理;药品监督抽检;药品监管信息化建设;国际药品监管合作;未来药品监管趋势;总结与展望