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文档摘要

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医疗器械质量全控制

从标准、合规到风险评估

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Agenda

医疗器械质量标准

医疗器械分类和特点

医疗器械合规管理

医疗器械质量控制

医疗器械质量控制

01.医疗器械质量标准

医疗器械质量标准和评价方法

医疗器械质量规

医疗器械的评价方法

02.医疗器械分类和特点

医疗器械的分类和使用要求

医疗器械：分类大揭秘

医疗器械特色说

医疗器械的使用要求

03.医疗器械合规管理

医疗器械合规管理的法规要求

医疗器械合规管理

医疗器械注册监管

04.医疗器械质量控制

医疗器械质量控制和合规管理的要求

医疗器械重要资源

器械质量管理要求

建立医疗器械管理

05.医疗器械质量控制

医疗器械质量控制的内容和方法

质量管理体系的建立

质量检测和监测

质量风险评估和控制

Thankyou

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