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文件名称:三类医疗器械系统软件为何必不可少.docx
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更新时间:2025-03-20
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文档摘要
三类医疗器械系统软件为何必不可少?
很多医疗器械经营者自从开始从事这个行业后,如同打怪练级一样。最初,他们只需要办营业执照,就能经营口罩等基本医疗器械;接着办理了二类医疗器械备案后,可以经营手术器械和医用电子设备等。随着经营规模的不断扩大,很多医疗器械公司选择进一步扩大业务,以增强自身的市场竞争力。
经营三类医疗器械可以说是医疗器械领域中最具挑战性的任务。这不仅要求企业获取三类医疗器械经营许可证,还需要遵循药监部门对这一类器械的更为严格的监管程序。此外,企业必须配置适当的三类医疗器械系统软件,否则将无法获取三类医疗器械经营许可证。
说起三类医疗器械系统软件,里面的学问就大了,三类医疗器械系统软件为何必不可少,一起来看一下吧:
1.三类医疗器械系统软件能帮助企业合规管理
三类医疗器械系统软件能做到:部门、岗位间数据传输和信息共享;经营业务票据生成、打印管理;统计器械产品信息和生产企业信息,实现产品质量追溯管理;保证购、收货、销售、出库、复核环节各类质量管理功能的实时和有效性;对供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性进行审核控制;对库存医疗器械产品有效期进行自动追踪预警控制功能,超期自动锁定功能,避免已过期医疗器械产品流通。
2.三类医疗器械系统软件全面辅助医疗器械企业管理。
在企业管理、质量管理、采购管理、销售管理、库存管理、账务管理6大层面,三类医疗器械系统软件都起着重要作用。根据系统化、专业化设计,三类医疗器械系统软件将这六大环节工作效率进行了巨大的提升。