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文件名称:妥拉美替尼胶囊-药品临床应用解读.pptx
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总页数:10 页
更新时间:2025-03-21
总字数:约小于1千字
文档摘要

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显著缓解病情,有效控制疾病进展,延长患者生存期,指南I级推荐;;;

?妥拉美替尼批准的适应症为抗PD-1/PD-L1免疫疗法治疗失败的NRAS基因突变晚期黑色素瘤。在妥拉美替尼获批前,中国

以及全球尚无针对NRAS基因突变的黑色素瘤靶向药获批。妥拉美替尼在中国人群中的ORR为35.8%,其中既往接受过免疫治疗的患者,ORR可至40.6%4。;;;

高选择性1,2

?在体外对77种激酶的活性评估,妥拉美替尼仅对MEK激酶有特异性的抑制作用,而对其他激酶无抑制作用,选择性高,避免毒副作用

更高药效1,2

?对MEK1激酶具有高抑制活性(IC50=1.9nM),较低剂量即可带来更高药效 良好药代动力学特征,无药物蓄积风险1,2

?良好的口服生物利用度和暴露-剂量比例性,可通过剂量调整管理安全性?在重复给药后无药物累积,避免了蓄积毒性问题;;

患者中位发病年龄50-69岁,确诊后中晚期比例高,疾病进展快,治疗难度大预后差,妥拉美替尼可有效缓解和控制疾病进展,延长患者生命