醋酸钙口服溶液;;【药品通用名称】醋酸钙口服溶液
【注册规格】473ml：63.1g
【中国大陆首次上市时间】2024年03月19日
【全球首个上市国家/地区及上市时间】美国2011年
【目前大陆地区同通用名产品的上市情况】2家
【是否为OTC药品】否
;【疾病的基本情况】
高磷血症（血磷水平超过1.45mmol/L）是慢性肾脏病（chronickidneydisease，CKD）尤其是需要接受透析治疗的终末期肾病（endstagerenaldisease，ESRD）患者常见并发症，呈患病率高、控制达标率低的特点，是CKD患者肾病进展、继发性甲状旁腺功能亢进、心血管事件和全因死亡的独立危险因素，其危害不容忽视。大型荟萃分析显示血磷水平每升高1mg/dl，CKD患者全因死亡风险增加18%，心血管死亡风险增加10%【1】。
截止2021年底，我国血液透析（HD）患者数量约74.9万人，较2020年新增人数约为18万人。
《中国慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指南》【2】中指出，我国血液透析（HD）患者高磷血症发生率为57.4%，90%以上的CKD透析患者需服用磷酸盐结合剂，透析患者“片剂负荷”重，其中磷结合剂约占一半，透析患者每日磷结合剂的平均使用量达到10.8片，74%的患者服药依从性不佳，血磷的控制达标率只有38.5%。
国内外研究结果表示、普通人群慢性便秘的患病率为10.1%、MHD患者便秘患病率为49.8%，显著高于普通人群、临床上用于控制MHD患者钙磷代谢平衡的药物、无论是单独使用还是联合用药，此类药物的不良反应都有便秘、影响患者的生活质量。【3】;创新点;;;;;;荟萃分析：估算中国CKD病例数约1.6亿、同时我国人口老龄化形势严峻、健康人群在40岁后、GFR会以每年1%-2%的速度减退、以目前的定义标准、绝大多数的老年人会被诊断为CKD。随着肾脏病的不断加重，高磷血症发生的比例逐年增长、对人体的心血管系统、骨骼系统、皮肤系统、免疫系统等多个系统和器官造成严重损害，影响患者的生活质量和预后。;谢谢