九味止咳口服液;目录;;4;不良反应情况：
该产品目前在临床上还没有广泛使用。
根据国家和本公司不良反应监测，未发现不良反应和严重不良事件。
说明书收载的安全性信息描述：
安全性方面优势和不足：无不良反应和严重不良事件：
II、III期临床试验结果显示，九味止咳口服液无不良反应和严重不良事件发生，显示出了良好的安全性；对照组急支糖浆不良反应发生率为1.6%；临床试验期间，个别患者出现尿路感染和实验室指标异常，但与药物无关。1;与对照药品疗效方面优势和不足：
III期临床显示，九味止咳口服液的主要疗效指标、次要疗效指标数据均优于急支糖浆组数据。
咳嗽控制更快：九味止咳口服液中位咳嗽消失时间（7天）短于急支糖浆（8天）。
中医证候改善好：咳嗽、痰量、痰粘或黄、喘息、咽干等单项症状消失率均优于对照组。1
组方的合理性：
由全国首批名老中医、成都中医药大学邹学熹教授本先贤之意，并结合肺为娇脏的特性，首次以西南地区民间止咳草药矮地茶为君药组方，融合伤寒经方麻杏石甘汤，加入鱼腥草、竹茹、陈皮等清肺化痰药创新化裁而来。
技术审批报告中关于有效性的描述：
“主要疗效指标：通过符合要求的FAS和PPS数据集分析，结果显示，治疗7天时的咳嗽消失率统计比较显示，试验组疗效优于安慰剂组，非劣效于急支糖浆组。咳嗽消失时间统计比较显示，试验组疗效优于安慰剂组，非劣效于急支糖浆组。次要疗效指标：咳嗽症状积分、疾病及中医证候疗效、支气管炎严重程度评分，咳嗽、痰量、痰粘或黄、咽干单项症状疗效试验组均优于安慰剂组。”;创新点：
九味止咳口服液是首款按1.1类新药获批上市的咳喘类（成人型）中成药。
国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项2018年度实施计划第一批立项课题。
九味止咳口服液，在已上市中成药中，首次将四川习用地方药材矮地茶作为君药进行配伍使用，矮地茶性平味辛，具有很好的止咳化痰和凉血的作用，其主要化学成分岩白菜素已经作为化药上市应用于临床，说明其止咳化痰作用显著，九味止咳口服液严格控制其中的岩白菜素含量，使得产品质量稳定、临床疗效确切。同时配合麻黄、杏仁、枇杷叶，增强其止咳之功，故而有较强的止咳效果。
优势：
九味止咳口服液主要疗效指标和次要疗效指标都均好于目前风热咳嗽症领域应用最多、最广的急支糖浆；
无不良反应和严重不良事件发生。
传承性：
组方来源于国家中医药管理局指定全国首批500名老中医之一、成都中医药大学邹学熹教授三十年探索之经验方，以《伤寒论》名方“麻杏石甘汤”作为基础，具有很好的祛除肺经郁热的作用，因此对咽干症状有较好的疗效，同时，加入了善于化痰的陈皮、竹茹、鱼腥草三味中药，故而有很好的化痰作用，合用既能清除肺部郁热，又能加强化痰效果，切中风热咳嗽的病因。
;基金影响小：
目录内治疗咳嗽类中成药较多，九味止咳口服液为疗效更优替代方案，且疗程仅7天，对基金影响较小。
弥补药品目录短板：
大多数已上市风热犯肺证中成药，对于主要症状咳嗽的消失及咽干、痰多、痰黄等次要症状的改善没有研究与报道。九味止咳口服液对各项症状进行详细研究，对风热犯肺证疗效显著，弥补当前产品的短板。
临床管理难度：
九味止咳口服液属于普通口服液制剂，处方药，疗程仅7天，不会出现临床滥用情况，无需特殊临床管理，不额外增加临床管理难度，密封贮藏即可。
;谢谢