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文件名称:XXXX年版药典概况介绍杨敏智.pptx
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更新时间:2025-03-21
总字数:约2.39千字
文档摘要

2015年版《中国药典》

总体概况;目录;2015年版《中国药典》编制工作背景

--国家药品标准定义;2015年版《中国药典》编制工作背景

-----------药典的定义;

2015年版《中国药典》编制工作背景

--作用

;

2015年版《中国药典》编制工作背景

----药典的历史沿革

;

2015年版《中国药典》编制工作背景

---现行版《中国药典》

;2015年版《中国药典》编制工作背景

---药典委员会组织框架;2015年版《中国药典》编制工作背景

---23个专业委员会;目录;

2015年版《中国药典》编制工作要求

;;;;;目录;

2015年版《中国药典》编制工作过程

;2015年版《中国药典》编制工作过程

------路线图和时间表;中国药典编制工作程序

------重点加强标准公示环节;目录;《中国药典》2015年版的主要特点之一

—增加品种收载;;;;;《中国药典》2015年版的主要特点之四

—附录、药用辅料单独成卷;

《中国药典》2015年版的主要特点之四

;制剂通则整合情况;检测方法通则整合情况;2015年版药典通则制定整体情况;;品种及通则变化情况

-----品种、通则变化名单;品种及通则变化情况

-----品种、通则变化名单;《中国药典》四部

-------凡例;药用辅料共性要求;附录(通则)、辅料独立成卷---四部

----药典通则引导图;附录(通则)、辅料独立成卷---四部

----药典通则引导图;成方制剂中本版未收载的药材和饮片;;2015年版《中国药典》四部

—药典通则编码;;药用辅料增修订

---品种收载情况;;;药用辅料可供注射用品种;;药典标准体系;;;药用辅料的概念;辅料的作用

-----药用辅料的水平反应了制剂的水平;药用辅料增修订

-----具体任务;药用辅料与原料;辅料对制剂的影响;影响药用辅料的因素;药用辅料增修订

------具体???务;药用辅料质控重点;药用辅料增修订---药用辅料通则(编码0251);药用辅料功能性指标研究指导原则(9601);稀释剂(也称填充剂);润滑剂;栓剂基质;助悬剂和(或)增稠剂;《中国药典》2015年版的主要特点之五

-药用辅料标准水平明显提高;;;;;;;2015年版《中国药典》主要特点之七

—安全性有效性控制项目大幅提升;;;;2015年版《中国药典》主要特点之七

——安全性有效性控制项目大幅提升;拉曼光谱法(0421);;;;2015年版《中国药典》主要特点之八—强化全过程控制;2015年版《中国药典》主要特点之九—强化监管手段;;;;;;THANKYOUFORYOUR

ATTENTION!;9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。10月-2010月-20Sunday,October11,2020

10、人的志向通常和他们的能力成正比例。08:21:3808:21:3808:2110/11/20208:21:38AM

11、夫学须志也,才须学也,非学无以广才,非志无以成学。10月-2008:21:3808:21Oct-2011-Oct-20

12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。08:21:3808:21:3808:21Sunday,October11,2020

13、志不立,天下无可成之事。10月-2010月-2008:21:3808:21:38October11,2020

14、Thankyouverymuc