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文档摘要

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玛巴洛沙韦干混悬剂;;;;

非专用药对儿童剂量不明确

非专用药对儿童用药剂量含糊不清、界定不明，“小儿酌减”等药品说明书“说而不明”，存在掰碎药片等做法，导致用药过量或不足

儿童身体正处于发育阶段，各器官发育未成熟，儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重

我国儿童药物不良反应率为12.5%，是成人的2倍;;;;;

全球已有超过1700万患者接受玛巴洛沙韦（所有剂型）治疗

定期对全球安全数据库的信号探测和安全性分析显示玛巴洛沙韦在已批准适应症中的获益-风险特征仍然有利

总体安全性良好：各国家或地区药监部门5年内未发布任何影响安全性的警告、黑框警告或撤市信息;

公平性

1/1;谢谢