硫酸拉罗替尼口服溶液;
03;
?通用名:硫酸拉罗替尼口服溶液
?注册规格:50ml:1.0g1
?适应症:NTRK融合的实体瘤患者,
适应症覆盖全年龄段人群(含新生儿)
?用法用量:;;
拉罗替尼
?拉罗替尼的口服溶液剂型,用量精准、易于服用、口感儿童更易接受,大大提升患者用药依从性。
同治疗领域药品
(图片来源:恩曲替尼说明书)
?目录内同治疗领域药品仅有胶囊剂,在调整剂量时需用胶囊人工调制成口服混悬液后服用,难以保证用量精准,且无法长时间保存(须2小时内服用,
否则须丢弃);;;
拉罗替尼vs真实世界患者的DOT更长;
=说明书收载的安全性信息1;
全球首个不限瘤种精准靶向药,开创不限瘤种治疗新时代
拉罗替尼是首创且唯一的高选择性TRK抑制剂
?拉罗替尼是一种首创、高选择性、具
有中枢神经系统(CNS)活性的
NTRK融合抑制剂,是TRKA/B/C催
化域的ATP竞争性抑制剂,可阻断激
酶活性和随后下游信号通路的激活,
对全部3种TRK受体具有高亲和力,
是其他激酶亲和力的100倍以上10
全球唯一含新生儿适应症的TRK抑制剂,适应症覆盖全年龄段,为患者提供快速、持久和转化性的治疗效果
中国唯一获批上市的口服溶液TRK抑制剂,专为满足儿 童和有吞咽困难的成人患者给药需求而设计
?拉罗替尼在研发阶段就考虑了儿童处于生长发育过程,不同年龄的患者对于药物的安全性阈值各不相同,对于给药方式、剂型等也有其自身的特点和要求。拉罗替尼口服溶液专为满足儿童和有吞咽困难的成人患者给药需求而设计,用量更精准、易于服用、吸收快、口感儿童更易接受,依从性更高;
拉罗替尼作为中国唯一双剂型TRK抑制剂,惠及全年龄段患者(含新生儿),
填补12岁以下儿童NTRK融合实体瘤的保障空白,提升罕见肿瘤治疗可及性;
1.硫酸拉罗替尼口服溶液说明书,核准日期:2022.06.23;修改日期:2024.01.31;2024.03.13.
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