基本信息

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文档摘要

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曲美替尼片;

药品基本信息

?药品信息介绍（填补临床空白）

?疾病信息介绍（BRAFV600+转移性NSCLC）;

通用名;

治疗疾病：BRAFV600突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

未满足治疗需求

BRAF突变与肿瘤不良预后有关，BRAFV600突变NSCLC患者总生存期明显短于野生型1

双靶获批之前，BRAFV600突变阳性NSCLC患者长期无靶向药可用

临床使用的替代方案是参考驱动基因阴性患者的治疗方案2，缺乏BRAFV600突变亚组疗效数据

大陆地区患病率：0.32/10万

计算过程：肺癌患病率61.01/10万3×NSCLC占肺癌85%1×NSCLC中IV期比例49.3%4×NSCLC中BRAF突变比例2.5%1×BRAFV600占BRAF突变的比例50%1

年患病患者总数：4,000-4,500人;;

上市后安全性信息;;

?目录内尚无精准治疗BRAFV600突变NSCLC的靶向药物，达拉非尼联合曲美替尼作为目前也是未来3年唯一靶向BRAFV600的药物，填补了该临床空白，使患者“有靶打靶，精准治疗”成为可能

?在韩国、欧盟、加拿大和美国等国家，因达拉非尼联合曲美替尼的唯一性填补了临床空白，仅凭II期无对照临床试验即获批并纳入报销范围;谢谢