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地塞米松玻璃体内植入剂;;

地塞米松玻璃体内植入剂

中国首次上市时间:2021年7月28日（DME适应症）

全球首个上市国家及时间：美国，2014年6月28日（DME适应症）

注册规格:0.7mg

剂型（规格）：植入剂（1支/盒)

独家产品：是

是否OTC药品：否

用法用量：推荐剂量为单只患眼在玻璃体内给予一枚植入剂，不推荐双眼同时给药。;

糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病患者视力损伤和致盲的主要原因，严重影响患者生命质量，导致部分患者生活无法自理;

DME治疗领域目录内药品存在治疗机制短板，依从性差，无法满足治疗需求;

?地塞米松玻璃体内植入剂自上市以来，经历多轮医保评审，安全性获得广泛认可。

?上市后安全性监测显示，本品安全性呈稳定特征，未发现说明书以外的安全性信息。

?说明书报告的不良事件（眼压升高、白内障形成以及结膜出血或玻璃体出血）为眼科类固醇治疗或玻璃体内注射的常见不良事件，易于临床管理，安全可控。

?眼压升高：绝大多数情况下为一过性、轻中度升高且无累加效应，局部用药即可有效控制。1

?白内障：DME患者的白内障发生风险本身就是非糖尿病人群的近6倍2,且多因素（糖尿病病程，年龄等）影响，并非仅与药物相关。根据本品10多年上市后经验，无新增安全性问题。;;

炎症性黄斑水肿，玻切手术史，人工晶体眼或计划白内障手术，心脑血管疾病或高风险人群，依从性差患者，单药可控的青光眼患者等;

地塞米松玻璃体内植入剂实现了药械一体的创新，拥有5大专利，

使激素在眼底长期维持有效药物浓度，并且可完全生物降解、无需取出;

地塞米松玻璃体内植入剂多通路抗炎，安全有效治疗糖尿病性黄斑水肿，助力十四五眼健康规划