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文件名称:昂丹司琼口溶膜-药品临床应用解读.pptx
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更新时间:2025-03-22
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文档摘要
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【通用名】昂丹司琼口溶膜
【中国大陆首次上市时间】2022年1月30日
【全球首个上市国家/地区及上市时间】美国/2010年;
昂丹司琼口溶膜(Zuplenz)。国内未上市口溶膜剂型,因此选择原研产品Zuplenz作为参照药。本品与原研参比制剂一致具有生物等
效性,美国上市价格63.84$/8mg,按现行汇率测算我司产品具有明显的经济性优势,可填补目录内儿童口服用药空白,且剂量准确;
1.BryggerL,etal.ExpertOpinDrugSaf.2014Oct;13(10):1407-22.
2.FreedmanSB,etal.AnnEmergMed.2014Jul;64(1):19-25.e6.;;;;
应用领域;
?国内首仿口溶膜经优先审评后独家上市。昂丹司琼口溶膜最早在美国于2010年上市,国内尚无口溶膜剂型,普通口服剂型需与注射液联合使用,给药过程繁琐,且普通口服剂型无儿童用法用量
?研发工艺突破技术壁垒。在产品开发过程中使用特有的速效口溶膜剂药物传输系统技术,采用特殊材料和工艺掩盖药物不良气味,开发的膜剂轻薄且具有良好的柔韧性;
1.国家癌症中心:2022年全国癌症报告
2.2017年度某院化疗止吐药物用药调查及应用合理性评价