处方药
所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用PrescriptionDrug.表示,简称R(即医生处方左上角常见到的R)。(prescription-onlymedicine)POM
处方药一般包括:刚上市的新药:对其活性、副作用还要进一步观察;可产生依赖性的某些药物:如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等;药物本身毒性较大:如抗癌药物等;某些疾病必须由医生和实验室进行确诊,使用药物需医生处方,并在医生指导下使用,如心血管疾病药物等。
处方药与非处方药分类管理第22页,共65页,星期日,2025年,2月5日第23页,共65页,星期日,2025年,2月5日非处方药
与处方药相对,非处方药是指那些消费者不需要持有医生处方就可直接从药房或药店购买的药物。国际常用的术语有:NonprescriptionDrug,OvertheCounterDrug,简称为OTCDrug,现已经成为国际上非处方药简称的习惯用语。这些药物大都属于如下情况:感冒、发烧、咳嗽;消化系统疾病;头痛;关节疾病;鼻炎等过敏症;营养补剂,如维生素、某些中药补剂等。第24页,共65页,星期日,2025年,2月5日第25页,共65页,星期日,2025年,2月5日处方药与非处方药的主要区别
处方药非处方药
疾病类型病情较重、需要小伤小病或易解医生确诊除症状疾病诊断者医生患者自我认识和辨别,自我选择取药凭据医生处方不需处方主要取药地点医院药房、药药店(甲类)店超市(乙类)剂量较大较小,剂量有限定第26页,共65页,星期日,2025年,2月5日处方药与非处方药的主要区别
处方药非处方药服药天数长,医嘱指导短,有限定品牌保护方式新药保护专利保护期品牌宣传对象医生消费者广告不可上广告批准后;可上大众媒介或广告第27页,共65页,星期日,2025年,2月5日第28页,共65页,星期日,2025年,2月5日2非处方药的遴选原则
(1)应用安全:①根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品;②药物无潜在毒性;不易引起蓄积中毒,中药中重金属限量不超过国内或国外公认标准;③基本无不良反应。④不引起依赖性,无“三致”作用;⑤抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列入,个别用于复方制剂者例外;⑥组方合理,无不良相互作用。中成药处方中无“十八反”、“十九畏”。
(2)疗效确切:①药物作用针对性强,功能主治明确;②不需经常调整剂量;③连续使用不引起耐药性。
(3)质量稳定:①质量可控;②在规定条件下,性质稳定。
(4)应用方便:①用药时不需做特殊检查和试验;②以口服、外用、吸入等剂型为主。
第29页,共65页,星期日,2025年,2月5日3非处方药的遴选分类
西药非处方药分类是参照《国家基本药物目录》,根据非处方药遴选原则与特点划分为:解热、镇痛药,镇静助眠药,抗过敏药与抗眩晕药,抗酸药与胃黏膜保护药,助消化药,消胀药,止泻药,胃动力药,缓泻药,胃肠解痉药,驱肠虫药,肝病辅助药,利胆药,调节水、电解质平衡药,感冒用药,镇咳药,祛痰药,平喘药,维生素与矿物质,皮肤科用药,五官科用药,妇科用药,避孕药23类。中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》,将其中符合非处方药遴选原则的38种病证归属为内科、外科、骨伤科、妇科,儿科,皮肤科,五官科7个治疗科。
第30页,共65页,星期日,2025年,2月5日5、非处方药的分类及专有标识
根据药品的安全性非处方药