基本信息

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文档摘要

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临床试验受试者管理及试验流程相关知识测试试卷

本章考试主要采用闭卷的形式，题型包括：单项选择题、不定项选择题、判断题和简单题，预祝大家考试顺利！

一、单选题（每题2分）

1.临床试验的依从性是指：（）

A.受试者遵守试验方案的要求

B.临床试验参与各方遵守与临床试验有关的要求、本规范及相关法律法规(正确答案)

C.研究者遵守伦理委员会的要求

D.申办者遵守药品监督管理部门的要求

2.伦理委员会的职责包括：（）

A.审查试验药物的制备

B.确保受试者的权益和安全受到保护(正确答案)

C.监督临床试验的进展

D.撰写临床试验的稽查报告

3.受试者鉴认代码的作用是：（）

A.用于记