基本信息

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文档摘要

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一、年度内部审计计划

计划编号：[具体编号]

计划年度：[XXXX年]

（一）审计目的

评估药品经营质量管理体系的有效性、合规性，发现潜在风险与问题，提出改进建议以保障药品经营质量与安全，符合相关法规（如GSP）要求。

（二）审计范围

包括药品采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后服务等全流程环节，涉及企业内部各相关部门（如采购部、仓储部、销售部、质管部等）以及所有相关人员、设施设备、文件记录等。

（三）审计内容及重点

质量管理体系文件

完整性：检查质量管理制度、操作规程、岗位职责、记录表格等是否齐全。

有效性：审核文件是否根据法规与企业实际情况及时修订更新，是否在实际工作中得到有效执行