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文档摘要

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药品不良反应报告与药物警戒风险控制措施试卷

请填写您的姓名、销售片区及联系方式为以下:

1.药物警戒的定义是()。

A、研究药物的安全性

B、可以了解药害发生的规律，从而减少和杜绝药害事件，保证用药安全

C、评价用药的风险效益比

D、发现、评价、认识和预防药品不良作用或任何药物相关问题的科学研究和活动(正确答案)

2.持有人应当主动、全面、有效地收集药品使用过程中的()信息，包括来源于自发报告、上市后相关研究及其他有组织的数据收集项目、学术文献和相关网站等涉及的信息。

A、疑似药品不良反应(正确答案)

B、市场销售

C、监管措施

D、境外风险

3.持有人或其经销商在与医疗