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文档摘要

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《药物临床试验质量管理规范》专项测试题

1、《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是（）：

[单选题]*

A.《药品管理法》(正确答案)

B.《药品注册管理办法》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

答案解析：

正确答案：A

2.药物临床试验的目的是：（）[单选题]*

A.验证药物的安全性

B.验证药物的有效性

C.验证药物的安全性和有效性(正确答案)

D.验证药物的生产工艺

答案解析：

正确答案：C

3.药物临床试验质量管理规范适用于：（）[单选题]*

A.所有药物临床试验(正确答案)

B.仅适用于新药临床试验

C.仅适用于仿制药临床