基本信息

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文档摘要

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文件名称

药品经营变更控制管理规程

版本

A/0

文件编号

QMS-GC-015-2024

起草部门

质量管理部

执行日期

2024年7月1日

起草人

张小

起草日期

2024年6月25日

审核人

张中

审核日期

2024年6月29日

批准人

张大

批准日期

2024年6月30日

修订记录

2024年7月1日发布A/0版

一、目的

依据2024年1月1日起实施《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《中华人民共和国药品管理法》，规范药品经营过程中的变更控制管理，确保任何可能影响药品质量、经营管理或符合法规要求的变更得到有效评估、批准、实施和记录，保