目录
01第一节『药品管理』
02第二节『需要特殊注意药品的管理与使用』
药品管理
一、影响药品质量的因素
药品质量的定义：为药品所固有的特性满足要求的程度。
也可也理解为：药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、
有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度。
影响药品质量的因素主要有环境因素、人为因素、药品因
素等。
影响药品质量的主要因素
化学变化药品本
药品内因身因素
物理变化质量
变化
生物学变化外因人为
因素
日光空气湿度温度时间微生物其它
（一）环境因素（外因）
日光中的紫外线对药品变化起着催化作用。药物
日光
遇光能加速其氧化作用，如苯酚；有些药物受光
线作用后，可发生分解，如过氧化氢溶液；光线
还可以导致药品变色，如维C。
对药品质量影响很大的是氧气和二氧化碳。
空气氧气：发生氧化作用而变质，如：酚类
二氧化碳：发生碳酸化而变质，如：磺胺类药物
湿度太大，会使药品潮解、液化、变质或霉变；
湿度
湿度较小，容易使某些药品风化。
温度温度过高：
1、加快药物的氧化、水解变化
2、利于害虫、微生物的生长繁殖
3、使含有挥发性的药物加速挥发造成损失
4、使含脂肪油较多的中药泛油
5、使含结晶水的药物风化
6、使某些易溶化的药品发生变软、溶化或粘连
温度过低：
使一些药品产生沉淀、冻结、凝固，甚至变质失
效，有的则使容器破裂而造成损失。
时间有些药品因性质或效价不稳定，即使在适宜的储存
条件下，也会因时间过久而变质失效
（二）人为因素（外因）
药学人员的素质对药品质量的优劣起着关
键性影响，如人员设置、药品质量监督管
理情况、药学人员药品保管养护技能以及
责任心强弱等。
（三）药物本身因素（内因）
酯类、酰胺类药物容易水解，酚类、芳胺
类、吡唑酮类、噻嗪类等药物容易氧化等。
药品易发生的变异现象
（1）药品性质的变化
药品化学性质发生的变化称为化学变化。是由于受到外
1、化学变化界因素的影响而发生的水解、氧化、分解、聚合等化学
反应。此外，药品与药品之间，药品与辅料、溶剂、容