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体外诊断仪器产品项目安全评估报告

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体外诊断仪器产品项目安全评估报告

目录

TOC\o1-9序言 4

一、环境评价 4

(一)、环境评价概述 4

(二)、评价体外诊断仪器产品项目概况 4

(三)、环评单位的基本情况 6

(四)、评价范围及目的 7

(五)、评价依据 9

(六)、国家环保法律法规 9

(七)、地方环保规定 9

(八)、相关标准和技术规范 9

(九)、评价程序与方法 10

(十)、环境评价程序 10

(十一)、评价方法与技术路线 12

二、危险、有害因素的辨识与分析 13

(一)、辨识与分析危险、有害因素的依据