ICS71.100.70
C2682
Y42
团体标准
T/BDCA0003-2020
中国特色植物资源化妆品功效评价指南
GuidelineofEfficacyEvaluationforChineseBotany
ResourceCosmetics
2021-XX-XX发布2021-XX-XX实施
北京日化协会发布
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T/BDCA0003-2020
中国特色植物资源化妆品功效评价指南
1范围
本标准规定了中国特色植物资源化妆品功效评价的基本原则和要求。
本标准适用于中国特色植物资源化妆品及其对应功效支持原料的功效评价。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是标注日期或文号的引用文
件,仅与该日期或文号对应的文件内容适用于本标准;凡未标注日期或文号的引用文件,其最新版
本(包括所有修改或补充文件)适用于本标准。
《化妆品监督管理条例》(中华人民共和国国务院令第727号)
《化妆品功效宣称评价规范》
《化妆品分类规则和分类目录》
《化妆品安全技术规范》
《化妆品注册和备案检验工作规范》
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1中国特色植物资源ChineseBotanyResource
在中国境内自然环境下生长的且能够明显体现中国文化、习俗、风格或形式等专属特征的植物
物种(含特定使用部位)的集合。以在中国具有传统使用历史且具备美容护肤功效的植物为核心。
其外延范围包括:在中国特有环境下生长的植物、在中国以特有的方式栽培或改良并结合民族元
素的植物以及起源于中国或核心产区在中国的植物。
3.2中国特色植物资源化妆品ChineseBotanyResourceCosmetics
以中国传统护肤理论为指导,以化妆品已使用原料范围内的中国特色植物原料和原料间的优化
组合为主要功效承载,结合中国传统优势项目和相关技术研究开发的具有中国特色的化妆品。
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3.3化妆品用中国特色植物原料ChineseBotanyingredients
以中国特色植物资源为来源,通过天然采集、物理加工、提取、精制或现代科学技术方法(不
含化学合成)制备的符合化妆品原料安全性并具备明确功效表达的植物原料。
3.4人体试验ClinicalTrail
是指在实验室条件下,按照规定的方法和程序,通过人体试验结果的主观评估、客观测量和统
计分析等方式,对产品功效宣称做出客观评价结论的过程。
3.5消费者使用测试ConsumerTest
是指在客观和科学方法基础上,对消费者的产品使用情况和功效宣称评价信息进行有效收集、
整理和分析的过程。
3.6实验室试验LaboratoryTest
是指在特定环境条件下,按照规定方法和程序进行的试验,包括但不限于动物试验、体外试验
(包括离体器官、组织、细胞、微生物、理化试验)等。
4基本原则
4.1中国特色植物资源化妆品功效评价应符合化妆品法律、法规、规章、强制性国家标准和技术规
范的要求;需要通过人体试验进行评价的,还应遵循伦理道德要求。
4.2中国特色植物资源化妆品功效评价应真实、客观,以现有科学数据和相关信息为基础,功效评
价方法设置得当,数据统计分析过程科学、合理,评价结论准确、公正,不得随意更改或主观臆造
评价数据和评价结论。
4.3开展功效评价的中国特色植物资源化妆品在进行人体试验和消费者使用测试前应完成必要的产
品安全性评价,确保在可预见的情况下产品在使用过程中对人体健