药品专业知识及技能培训考核试卷
360
一、判断题（每题分，共分。）
1.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（）判断题[]
A.对(正确答案)
B.错
2.处方药是指不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买
和使用的药品。（）[判断题]
A.对
B.错(正确答案)
3.精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖
性的药品。（）判断题[]
A.对(正确答案)
B.错
4.医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒
或死亡的药品。（）[判断题]
A.()
对正确答案
B.错
5.药品类易制毒化学品是指《条例》中所确定的阿托品、麻黄素等物质。（）判[
断题]
A.对
B.错(正确答案)
6.国药准字S代表的是化学原料药及其制剂。（）[判断题]
A.对
B.错(正确答案)
7.芬必得是商品名。（）[判断题]
A.()
对正确答案
B.错
8.同一药物，不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同，药物副作
用、毒性作用是相同的。（）[判断题]
A.对
B.()
错正确答案
9.我国现行的最新版的《中国药典》为2010年版。（）判断题[]
A.对
B.错(正确答案)
10.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二
部收载化学药品，三部收载生物制品及相关通用技术要求，四部收载通用技术要求
和药用辅料。（）判断题[]
A.对(正确答案)
B.错
11.《药品非临床研究质量管理规范》简称“GCP”。（）[判断题]
A.对
B.错(正确答案)
12.药品不良反应是指合格药品在非正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害
反应。（）判断题[]
A.对
B.()
错正确答案
13.新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。（）判断题[]
A.对(正确答案)
B.错
14.同一药品是指同一生产企业生产的同一药品名称、不同剂型、同一规格的药
品。（）[判断题]
A.对
B.错(正确答案)
15.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的严重不良反应。（）[判断题]
A.对
B.()
错正确答案
16.从事储存工作的人员应当具有高中以上文化程度。（）判断题[]
A.()
对正确答案
B.错
17.药品堆垛应有一定的距离，药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施
间距不小于20厘米，药品与地面的间距不小于10厘米，品种与品种堆码垛间距不
5[]
小于厘米。（）判断题
A.对
B.()
错正确答案
18.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，可以兼职其他业务工作。（）
[判断题]
A.对
B.()
错正确答案
19.2250
整件数量在件及以下的全部抽样检查；整件数量在件以上至件以下的至
少抽样检查3件。（）[判断题]
A.对(正确答案)
B.错
20.委托运输药品应与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规
程和在途时限等内容。（）判断题[]
A.对(正确答案)
B.错
二、多选题（每题8分，共40分。）
1.有下列情形之一的，为假药（）。
A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符正确答案()
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品正确答案()
C.变质的药品(正确答案)
D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围(正确