药品生产技术技能大赛试题
一、单选题
1.最适合作片剂崩解剂的是:[单选题]
A、羟丙甲基纤维素
B、硫酸钙
C、微粉硅胶
D、低取代羟丙基纤维素(正确答案)
答案解析：
低取代羟丙基纤维素具有良好的吸水膨胀性，能有效促进片剂的崩解。
2.主要用于片剂的粘合剂是:[单选题]
A、羧甲基淀粉钠
B、羧甲基纤维素钠(正确答案)
C、干淀粉
D、低取代羟丙基纤维素
答案解析：
羧甲基纤维素钠具有良好的粘合性和可压性，常用于片剂的粘合剂。
3.主要用于片剂的填充剂是:[单选题]
A、羧甲基淀粉钠
B、甲基纤维素
C、淀粉(正确答案)
D、乙基纤维素
答案解析：
淀粉具有良好的填充性和可压性，常用于片剂的填充剂。
4.片剂生产中，淀粉浆常作为:[单选题]
A、润湿剂
B、粘合剂(正确答案)
C、崩解剂
D、润滑剂
答案解析：
淀粉浆具有良好的粘合性，常用于片剂的粘合剂。
5.片剂的硬度主要取决于:[单选题]
A、压片压力
B、颗粒含水量
C、颗粒流动性
D、以上都是(正确答案)
答案解析：
片剂的硬度受压片压力、颗粒含水量和流动性等多种因素影响。
6.下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散:[单选题]
A、泡腾片
B、分散片(正确答案)
C、舌下片
D、普通片
答案解析：
分散片要求在21℃±1℃的水中3分钟内迅速崩解分散。
7.片剂中加入过量的哪种辅料，很可能会造成片剂的崩解迟缓:[单选题]
A、硬脂酸镁(正确答案)
B、聚乙二醇
C、乳糖
D、微晶纤维素
答案解析：
硬脂酸镁具有良好的润滑性，但过量使用会阻碍片剂的崩解。
8.片剂顶部的片状剥落称为顶裂，下列哪项不是顶裂的原因:[单选题]
A、颗粒含水量过多(正确答案)
B、颗粒中细粉过多
C、黏合剂用量不足
D、压力分布不均匀
答案解析：
颗粒含水量过多会导致颗粒流动性差，但不会直接导致顶裂。
9.片剂单剂量包装主要采用:[单选题]
A、泡罩式和窄条式包装(正确答案)
B、玻璃瓶
C、塑料瓶
D、纸袋
答案解析：
泡罩式和窄条式包装是片剂单剂量包装的常用方式。
10.下列哪种粉碎机械需要预粉碎:[单选题]
A、截切式磨粉机
B、万能磨粉机
C、球磨机
D、流能磨(正确答案)
答案解析：
流能磨需要对物料进行预粉碎，以提高粉碎效率。
二、多选题
1.需做崩解时限检查的片剂是:
A、普通压制片(正确答案)
B、肠溶衣片(正确答案)
C、糖衣片(正确答案)
D、口含片(正确答案)
E、咀嚼片
答案解析：
普通压制片、肠溶衣片、糖衣片和口含片均需进行崩解时限检查，而咀嚼片无需检查。
2.喷雾干燥设备常用的喷雾方法有:
A、离心式雾化器(正确答案)
B、减压式雾化器
C、压力式雾化器(正确答案)
D、气流式雾化器(正确答案)
E、高温式雾化器
答案解析：
离心式雾化器、压力式雾化器和气流式雾化器是喷雾干燥设备常用的喷雾方法。
3.关于淀粉浆的正确表述是:
A、淀粉浆是片剂中最常用的粘合剂(正确答案)
B、常用20%~25%的浓度(正确答案)
C、淀粉浆的制法中冲浆方法是利用了淀粉能够糊化的性质(正确答案)
D、冲浆是将淀粉混悬于全部量的水中，在夹层容器中加热并不断搅拌(正确答案)
答案解析：
淀粉浆是片剂中常用的粘合剂，常用20%~25%的浓度，冲浆方法利用了淀粉糊化性质，将淀粉混悬于水中加热并搅拌。
4.片剂生产中，影响片剂质量的因素包括:
A、原料药质量(正确答案)
B、辅料质量(正确答案)
C、生产设备(正确答案)
D、生产环境(正确答案)
E、人员操作(正确答案)
答案解析：
原料药质量、辅料质量、生产设备、生产环境和人员操作均会影响片剂的质量。
5.片剂生产中，常用的辅料包括:
A、填充剂(正确答案)
B、粘合剂(正确答案)
C、崩解剂(正确答案)
D、润滑剂(正确答案)
答案解析：
填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂是片剂生产中常用的辅料。
三、填空题
1.药品生产质量管理规范的简称是????????[填空题]
_________________________________(正确答案GMP)
2.??????????是片剂质量控制的一个重要指标，主要应用于难溶性药物，但也适用于易溶性药物。[填空题]
_________________________________(正确答案溶出度)
3.片剂生产中，????????常作为粘合剂使用。[填空题]
_________________________________(正确答案淀粉浆)
4.片剂的硬度主要取决于_________、_________?和________________。[填空题]
空1答案