ICS11.120.10
CCSC15
T/CI
中国国际科技促进会团体标准
T/CIXXXX—2023
替沃扎尼的合成方法
SynthesisMethodofTivozanib
2023-XX-XX发布2023-XX-XX实施
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中国国际科技促进会发布
前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由武汉迈德森医药科技有限公司提出。
本文件由中国国际科技促进会归口。
本文件起草单位:武汉迈德森医药科技股份有限公司、武汉瑞盈泽生物科技有限公司、武汉格迪泰
健康科技有限公司、泰力特医药(湖北)有限公司、武汉凯威斯科技有限公司。
本文件主要起草人:刘明星、熊盼、童庆、肖智心、张亮。
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引言
目前,肿瘤已成为威胁人类健康的主要疾病,临床上治疗肿瘤的治疗方法主要有三种:主要有药物治
疗、手术治疗和放射治疗。这些方法虽抑制了部分肿瘤的进一步恶化,但这三种治疗手段的局限性也日
渐凸显。肿瘤的药物治疗主要包括化疗药物、中药、生物制品、基因药物和肿瘤靶向治疗。外科手术和
放疗时所采用的局部治疗方法,虽然抑制了部分肿瘤的进一步恶化,但是肿瘤定位、转移和过量药物的副
作用等问题也限制了它们在临床中的应用。化疗是治疗恶性肿瘤的一种重要方法,但是由于其缺乏对肿
瘤的特异性,使药物在体内呈全身性分布,在肿瘤组织内难以达到有效药物浓度,况且自身没有辨别正
常细胞与肿瘤细胞的能力,在杀伤肿瘤细胞时会对骨髓、消化道、肝、肾等某些正常组织和细胞带来损
害,造成全身毒性反应,例如骨髓抑制等,常常导致了化疗失败,而且多次化疗后所产生的耐药性也使
化疗疗效停滞不前,尤其对处于中晚期的癌症,因失去最佳手术时机往往要依赖大剂量化疗来延长患者
的生存期,其显著的毒副作用也使患者及家属备受痛苦。抗肿瘤中药历史悠久,疗效确切,但目前还不
能彻底治愈肿瘤。生物制品是肿瘤治疗研究的主要领域,主要集中在肿瘤或肿瘤血管靶向药物的研究方
向。肿瘤的发生与癌基因的激活和抑癌基因的失活有关,肿瘤的基因治疗是通过阻断癌基因表达或恢复
抑癌基因的功能来抑制肿瘤的发展或恢复肿瘤基因正常表型。肿瘤靶向治疗将治疗作用或药物效应尽量
限定在特定的靶细胞、组织或器官内,而不影响正常细胞、组织或器官功能,从而能够提高疗效、减少
毒副作用。因此肿瘤靶向治疗方法出现以后,就以其高选择性、低毒性等特点在肿瘤治疗领域发挥着越
来越重要的作用。
本文件的发布机构提请注意,声明符合本文件时,可能涉及到抗肿瘤靶向治疗药物tivozanib的合
成方法等相关的专利的使用。
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该专利持有人已向本文件的发布机构承诺,他愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下,
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专利持有人地址
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