基本信息

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文档摘要

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医药生产用水系统监测基本内容和要求

监测项目

监测周期

纯化水和注射用水

流速

系统连续在线监测

温度

系统连续在线监测，使用点基于验证报告数据确立取样频率

电导率

系统连续在线监测，使用点基于现行版标准操作规程确立取样频率

总有机碳

系统连续在线监测，使用点基于现行版标准操作规程确立取样频率

通气口除菌过滤器滤芯完整性

安装前和使用后测试

微生物

基于现行版标准操作规程确立取样频率

内毒素（注射用水）

基于现行版标准操作规程确立取样频率

纯蒸汽

不凝性气体

基于现行版标准操作规程确立取样频率

过热度

基于现行版标准操作规程确立取样频率

干燥度

基于现行版标准操作规程确立取样频率

冷凝水电导率

基于现行版标准操作规程确立取样频率

冷凝水总有机碳

基于现行版标准操作规程确立取样频率

冷凝水内毒素

基于现行版标准操作规程确立取样频率

压力

系统连续在线监测