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文件名称:二零二四年度医药产品临床试验合同3篇.docx
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更新时间:2025-03-30
总字数:约1.44万字
文档摘要

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER

20XX

专业合同封面

COUNTRACTCOVER

甲方:XXX

乙方:XXX

PERSONAL

RESUME

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二零二四年度医药产品临床试验合同

本合同目录一览

第一条:合同主体

1.1甲方(临床试验发起方)名称及地址

1.2乙方(临床试验执行方)名称及地址

第二条:合同范围

2.1临床试验产品名称

2.2临床试验阶段

2.3临床试验地点

第三条:双方责任

3.1甲方责任

3.1.1提供临床试验产品

3.1.2提供相关技术资料

3.1.3负责临床试验的审批和监管事宜

3.2乙方责任

3.2.1负责临床试验的实施

3.2.2保证临床试验的质量和安全

3.2.3定期向甲方报告临床试验进展

第四条:临床试验费用

4.1临床试验费用总额

4.2费用支付方式及时间

4.3费用包含内容

第五条:临床试验时间安排

5.1临床试验启动时间

5.2临床试验结束时间

5.3各阶段时间节点

第六条:数据和报告

6.1乙方应提供的数据和报告

6.2数据和报告的格式、内容和提交时间

第七条:知识产权

7.1临床试验成果的知识产权归属

7.2乙方对临床试验成果的使用权

第八条:保密条款

8.1双方对合同及临床试验相关信息保密

8.2保密期限

8.3保密义务的例外

第九条:违约责任

9.1甲方违约责任

9.2乙方违约责任

第十条:争议解决

10.1争议解决方式

10.2争议解决地点

第十一条:合同的生效、变更和终止

11.1合同生效条件

11.2合同变更程序

11.3合同终止条件

第十二条:合同的附件

12.1临床试验方案

12.2临床试验协议书

第十三条:其他条款

13.1双方约定的其他事项

第十四条:签署

14.1甲方代表签字

14.2乙方代表签字

14.3签字日期

第一部分:合同如下:

第一条:合同主体

1.1甲方(临床试验发起方)名称:制药有限公司

地址:省市区路号

1.2乙方(临床试验执行方)名称:医院

地址:省市区路号

第二条:合同范围

2.1临床试验产品名称:

2.2临床试验阶段:I期临床试验

2.3临床试验地点:医院

第三条:双方责任

3.1甲方责任

3.1.1提供临床试验产品:甲方应按照合同约定的时间和数量,向乙方提供符合临床试验方案要求的临床试验产品。

3.1.2提供相关技术资料:甲方应向乙方提供完整的产品技术资料,包括产品说明书、研究报告等,以供乙方进行临床试验设计和实施。

3.1.3负责临床试验的审批和监管事宜:甲方应负责向相关审批部门申请临床试验批准,并承担因审批不通过而产生的责任。同时,甲方应负责对临床试验过程中的监管事宜进行协调和处理。

3.2乙方责任

3.2.1负责临床试验的实施:乙方应按照临床试验方案和合同约定,负责临床试验的全面实施,确保临床试验的质量和安全。

3.2.2保证临床试验的质量和安全:乙方应严格按照临床试验方案和相关规定,保证临床试验的质量和安全,确保试验数据的真实、准确和完整。

3.2.3定期向甲方报告临床试验进展:乙方应按照合同约定的时间节点,向甲方提交临床试验进展报告,并在临床试验结束后提交完整的临床试验报告。

第四条:临床试验费用

4.1临床试验费用总额:人民币万元整

4.2费用支付方式及时间:甲方应按照合同约定的时间和方式,向乙方支付临床试验费用。具体支付方式为:合同签署后X个工作日内,甲方支付临床试验费用总额的50%;临床试验启动后,甲方再支付剩余的50%。

4.3费用包含内容:临床试验费用包括临床试验的设计、实施、监测、数据分析等相关费用。不包括因乙方原因导致的额外费用。

第五条:临床试验时间安排

5.1临床试验启动时间:合同签署后X个工作日

5.2临床试验结束时间:根据临床试验方案确定的临床试验周期为准

5.3各阶段时间节点:具体时间节点见附件《临床试验时间安排表》

第六条:数据和报告

6.2数据和报告的格式、内容和提交时间:具体要求见附件《数据和报告提交要求》

第七条:知识产权

7.1临床试验成果的知识产权归属:双方共同拥有临床试验成果的知识产权。未经双方书面同意,任何一方不得单独使用或披露临床试验成果。

7.2乙方对临床试验成果的使用权:乙方在临床试验目的范围内,有权使用临床试验成果进行学术研究和发表学术论文。超出临床试验目的范围的使用,需经甲方书面同意。

第八条:保密条款

8.1双方对合同及临床试验相关信息保密

8.1.1双方应对本合同的内容、签订过程以及临床试验相关的所有信息予以保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方披露。

8.1.2保密义务自合同签署之日起生效,至本合同终止