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甲方:XXX
乙方:XXX
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二零二四年度手术用药物临床试验合作合同
本合同目录一览
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
1.2合同双方法定代表人
1.3合同双方地址
1.4合同双方联系方式
2.项目概述
2.1项目名称
2.2项目背景
2.3项目目标
3.项目实施范围
3.1试验用药物
3.2试验方法
3.3试验对象
3.4试验地点
3.5试验时间
4.项目经费及支付方式
4.1项目总经费
4.2经费分配
4.3支付方式
4.4付款时间
4.5付款条件
5.项目进度安排
5.1项目启动时间
5.2项目实施阶段
5.3项目验收时间
6.质量控制与监督管理
6.1质量控制标准
6.2监督管理机制
6.3质量事故处理
7.保密与知识产权
7.1保密内容
7.2保密期限
7.3知识产权归属
7.4知识产权保护措施
8.违约责任
8.1违约情形
8.2违约责任
8.3违约赔偿
9.合同解除与终止
9.1合同解除条件
9.2合同终止条件
9.3合同解除与终止程序
10.争议解决
10.1争议解决方式
10.2争议解决机构
10.3争议解决费用
11.合同生效及期限
11.1合同生效条件
11.2合同期限
11.3合同续签
12.其他约定
12.1不可抗力
12.2合同附件
12.3合同份数
12.4合同签字盖章
13.合同附件
13.1试验方案
13.2研究协议
13.3其他相关文件
14.合同签订日期
第一部分:合同如下:
1.合同双方基本信息
1.1合同双方名称
(1)甲方:X医药科技有限公司
(2)乙方:X医院
1.2合同双方法定代表人
(1)甲方法定代表人:
(2)乙方法定代表人:
1.3合同双方地址
(1)甲方地址:省市区街道号
(2)乙方地址:省市区街道号
1.4合同双方联系方式
2.项目概述
2.1项目名称
“二零二四年度手术用药物临床试验”
2.2项目背景
为评估手术用药物在临床应用中的安全性和有效性,提高手术质量,降低术后并发症,促进患者康复。
2.3项目目标
通过临床试验,验证手术用药物在临床应用中的安全性和有效性,为临床推广应用提供科学依据。
3.项目实施范围
3.1试验用药物
(1)药物名称:X
(2)药物规格:X
(3)生产厂商:X
3.2试验方法
采用随机、双盲、对照的临床试验设计。
3.3试验对象
(1)入选标准:年龄1870岁,性别不限,符合手术指征的患者。
(2)排除标准:过敏体质、严重心、肝、肾功能障碍、精神疾病等。
3.4试验地点
省市区X医院
3.5试验时间
2024年1月1日至2024年12月31日
4.项目经费及支付方式
4.1项目总经费
人民币壹拾万元整(¥100,000.00)
4.2经费分配
(1)试验用药物费用:人民币伍万元整(¥50,000.00)
(2)临床试验费用:人民币伍万元整(¥50,000.00)
(3)其他费用:人民币伍万元整(¥50,000.00)
4.3支付方式
(1)甲方于合同签订之日起向乙方支付人民币伍万元整(¥50,000.00)作为预付款。
(2)试验结束后,乙方提交试验报告,甲方在收到乙方提交的报告及发票后15个工作日内支付剩余款项。
4.4付款时间
(1)预付款:合同签订之日起5个工作日内
(2)剩余款项:试验结束后,乙方提交试验报告及发票之日起15个工作日内
5.项目进度安排
5.1项目启动时间
2024年1月15日
5.2项目实施阶段
(1)试验准备阶段:2024年1月16日至2024年2月14日
(2)试验实施阶段:2024年2月15日至2024年11月30日
5.3项目验收时间
2024年12月31日前
6.质量控制与监督管理
6.1质量控制标准
遵循国家相关临床试验规范和标准。
6.2监督管理机制
(1)甲方派专人负责项目监督管理。
(2)乙方设立项目监督小组,负责项目实施过程中的质量控制。
6.3质量事故处理
(1)发生质量事故,双方应及时沟通,共同分析原因,制定解决方案。
(2)质量事故处理结果应记录在案,并及时上报相关部门。
8.违约责任
8.1违约情形
(1)乙方未按约定时间提交试验报告;
(2)乙方违反保密条款,泄露试验数据或信息;
(3)甲方未按时支付款项;
(4)任何一方违反合同约定的其他条款。
8.2违约责任
(1)若乙方未按约定时间提交试验报告,应向甲方支付违约金人民币壹万元整(¥